As reações adversas estão relacionadas na tabela de acordo com sua frequência: Muito Comum: => 10%
Comum: => 1% e < 10% Incomum: => 0,1% e < 1% Rara: ≥ 0,01% e < 0,1% Muito Rara: < 0,01%
O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado a aumento dos seguintes riscos:
-Eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose venosa e embolia pulmonar;
-Neoplasias cervical intra-epitelial e câncer cervical;
-Diagnóstico de câncer de mama;
-Tumores hepáticos benignos (p. ex., hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).
Vide também item 5. Advertências e Precauções e item 6. Interações Medicamentosas.
| Classe de Sistema de Órgãos | Reações adversas |
| Infecção e Infestação | |
| Comum | Vaginite incluindo candidíase |
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| Neoplasma benigno, maligno e inespecífico | |
| Muito raro | Carcinomas hepatocelulares |
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| Distúrbios do Sistema Imune | |
| Raro | Reações anafiláticas/anafilactoides, incluindo casosmuito raros de urticária, angioedema e reações gravescom sintomas respiratórios e circulatórios |
| Muito raro | Exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico |
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| Distúrbios de Metabolismo e Nutrição | |
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| Incomum | Alterações de apetite (aumento ou diminuição) |
| Raro | Intolerância à glicose |
| Muito Raro | Exacerbação da porfiria |
| Distúrbios Psiquiátricos | |
Distúrbios Gerais e Condições no local da administração
| Comum | Alterações de humor, incluindo depressão, alteraçõesde libido |
| Distúrbios do Sistema Nervoso | |
| Muito comum | Cefaleia, incluindo enxaqueca |
| Comum | Nervosismo, tontura |
| Muito raro | Exacerbação da coreia |
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| Distúrbios Oculares | |
| Raro | Intolerância a lentes de contato |
| Muito raro | Neurite óptica*, trombose vascular retiniana |
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| Distúrbios Vasculares | |
| Muito raro | Piora das veias varicosas |
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| Distúrbios Gastrintestinais | |
| Comum | Náuseas, vômitos, dor abdominal |
| Incomum | Cólicas abdominais, distensão |
| Muito raro | Pancreatite, colite isquêmica |
| Frequência desconhecida | Doença inflamatória intestinal (Doença de Crohn,colite ulcerativa) |
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| Distúrbios Hepatobiliares | |
| Raro | Icterícia colestática |
| Muito raro | Doença da vesícula biliar, incluindo cálculosbiliares** |
| Frequência desconhecida | Lesão hepatocelular (p. ex., hepatite, função hepáticaanormal) |
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| Distúrbios da Pele e tecidos Subcutâneos | |
| Comum | Acne |
| Incomum | Erupções cutâneas (rash), cloasma (melasma), quepode persistir; hirsutismo, alopecia |
| Raro | Eritema nodoso |
| Muito raro | Eritema multiforme |
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| Distúrbios Renais e Urinários | |
| Muito raro | Síndrome hemolítico-urêmica |
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| Distúrbios do Sistema Reprodutivo e Mamas | |
| Muito comum | Sangramento de escape/spotting |
| Comum | Dor, sensibilidade e aumento das mamas, saída desecreção das mamas, dismenorreia, alteração do fluxomenstrual, alteração da secreção e ectrópio cervical,amenorreia |
| Distúrbios Gerais da alimentção e Condições no local da | |
| Comum | Retenção hídrica/edema |
| Investigações | |
| Comum | Alterações de peso (ganho ou perda) |
| Incomum | Aumento da pressão arterial, alterações nos níveisséricos de lipídios, incluindo hipertrigliceridemia |
| Raro | Diminuição dos níveis séricos de folato*** |
*A neurite óptica pode resultar em perda parcial o u total da visão.
**Os contraceptivos orais combinados podem piorar doenças biliares preexistentes e podem acelerar o desenvolvimento dessa doença em mulheres anteriormente assintomáticas.
***Pode haver diminuição dos níveis séricos de folato com o tratamento com contraceptivo oral combinado. Isso pode ser clinicamente significativo se a mulher engravidar logo após descontinuar os contraceptivos orais combinados.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.html ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.