Reações adversas pantelmin suspensão

PANTELMIN SUSPENSÃO com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de PANTELMIN SUSPENSÃO têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com PANTELMIN SUSPENSÃO devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

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Reações Adversas ocorridas durante Estudos Clínicos
A segurança de Pantelmin® foi avaliada em 6.276 pacientes que participaram de 39 estudos clínicos para o tratamento de infestações parasitárias simples ou mistas do trato gastrointestinal. Nesses 39 estudos clínicos não ocorreram reações adversas em ≥1% dos pacientes tratados com Pantelmin®. As reações adversas ocorridas em <1% dos pacientes tratados com Pantelmin® são apresentadas na Tabela 1.

Tabela 1. Reações Adversas Relatadas em <1% dos pacientes tratados com Pantelmin® em 39 estudos clínicos.

Classe de Sistema/Órgão
Reação Adversa

Distúrbios Gastrintestinais

Desconforto abdominal

Diarreia

Flatulência

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo

Erupção cutânea

Experiência pós-comercialização
As primeiras reações adversas identificadas durante a experiência pós-comercialização com Pantelmin® estão compiladas a seguir (Tabela 2.). Os eventos adversos estão classificados, dentro de cada sistema, pela frequência, através da seguinte convenção:

Muito Comum	(≥ 1/10)
Comum	(≥ 1/100, < 1/10)
Incomum	(≥ 1/1.000, < 1/100)
Rarp	(≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Muito raro	(< 1/10.000), incluindo relatos isolados

Na Tabela 2. são apresentadas as Reações Adversas por categoria de frequência, baseada nos relatos espontâneos.

Tabela 2. Reações Adversas relatadas durante a experiência pós-comercialização em pacientes tratados com Pantelmin® por categoria de frequência estimada de relatos espontâneos.
Sistema de Classe/Órgão Categoria de Frequência	Reação Adversa
Distúbios no sangue e sistema linfático
Muito raro	Neutropoenia
Distúbios do sistema immune
Muito raro	Hipersensibilidade incluindo reações anafiláticas e anafilactoides
Distúrbios do sistema nervosa
Muito raro	Convulsão
Distúrbios gastrintestinais
Muito raro	Dor abdominal
Distúrbios hepatobiliares
Muito raro	Hepatite e testes de função hepática alterados
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
Muito raro	Necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, exantema, angioedema, urticária e alopecia.