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REAÇÕES ADVERSAS PREMARIN CREME

As seguintes reações adversas foram relatadas com estrogênios conjugados eqüinos creme vaginal ou são efeitos indesejáveis associados a estrogênios. Não é possível calcular a frequência desses eventos com base nos dados de vendas para exposição do paciente porque a dose de estrogênios conjugados eqüinos creme vaginal varia de paciente para paciente e o produto é comercializado em todo o mundo em unidades de diversos tamanhos.

Sistema Corporal Reação adversa
Distúrbios do sistema reprodutor e das mamas
Sangramento de escape/spotting; Dor mamária, aumento da sensibilidade, aumento do volume mamário e descarga papilarReações no local da administração de desconforto vulvovaginal, incluindo queimação, irritação e prurido genital; secreção vaginalAumento do tamanho de leiomioma uterinoHiperplasia endometrial
Distúrbios gastrintestinais
Náuseas; vômitos; distensão; dor abdominalPancreatite
Distúrbios do sistema nervoso
Tontura; cefaléia, enxaqueca; nervosismoAcidente vascular cerebral(AVC)
Distúrbios músculo-esqueléticos, ósseos e do tecido conjuntivo
Artralgias; cãibras nas pernas
Distúrbios psiquiátricos
Alterações na libido; distúrbios de humor; irritabilidade; depressão
Distúrbios vasculares
Embolia pulmonar; trombose venosa

Distúrbios gerais e condições do local da administração
Edema

Distúrbios cutâneos e subcutâneos
AlopeciaCloasma/melasma; hirsutismo; prurido; erupção cutâneaEritema multiforme; eritema nodoso
Distúrbio hepato-biliar
Doença da vesícula biliar Icterícia colestática
Infecções e Infestações
Vaginite, incluindo candidíase vaginalCistite
Neoplasias benignas e malignas (incluindo cistos e pólipos)
Câncer de mama; câncer de ovário; alterações fibrocísticas da mamaCâncer endometrial; aumento de hemangiomas hepáticos
Distúrbios do sistema imunológico
Reações anafiláticas/anafilactóides, incluindo urticária e angioedema; hipersensibilidade
Distúrbios de metabolismo e nutricional
Intolerância à glicose
Distúrbios oculares
Intolerância a lentes de contato
Outros
Alterações no peso (aumento ou diminuição)Aumento dos triglicerídeosAumento da pressão arterial
Endócrino
Puberdade precoce