Pressat® é bem tolerado. Em estudos clínicos placebo-controlados envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:
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Classificação por Sistema Orgânico (MedDRA) |
Efeitos Indesejáveis |
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Sistema Nervoso |
dores de cabeça, tontura, sonolência |
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Cardíaco |
palpitações |
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Vascular |
rubor |
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Gastrintestinal |
dor abdominal, náusea |
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Geral |
edema, fadiga |
Nestes estudos clínicos não foram observados quaisquer tipos de anormalidades clinicamente significantes nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.
Os efeitos colaterais menos comumente observados com a difusão do uso no mercado incluem:
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Classificação por Sistema Orgânico (MedDRA) |
Efeitos Indesejáveis |
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Sanguíneo e Sistema Linfático |
leucopenia, trombocitopenia |
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Metabolismo e Nutrição |
hiperglicemia |
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Psiquiátrico |
insônia, humor alterado |
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Sistema Nervoso |
hipertonia, hipoestesia/parestesia, neuropatia |
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periférica, síncope, disgeusia, tremor |
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Olhos |
deficiência visual |
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Ouvido e Labirinto |
tinido |
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Vascular |
hipotensão, vasculite |
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Respiratório, Torácico e Mediastinal |
tosse, dispneia, rinite |
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Gastrintestinal
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Mudança da função intestinal, boca seca, dispepsia (incluindo gastrite), hiperplasia gengival, pancreatite, vômito |
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Pele e Tecido Subcutâneo
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alopecia, hiperidrose, púrpura, alteração da cor da pele, urticária |
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Musculoesquelético e Tecido Conjuntivo |
artralgia, dor nas costas, espasmos musculares, mialgia |
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Renal e Urinário |
polaciúria, distúrbios miccionais, noctúria |
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Sistema Reprodutivo e Mamas |
ginecomastia, disfunção erétil |
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Geral |
astenia, mal estar, dor |
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Investigações |
aumento/redução de peso |
Os eventos raramente relatados foram as reações alérgicas, incluindo prurido, rash, angioedema e eritema multiforme.
Foram raramente relatados casos de hepatite, icterícia e elevações da enzima hepática (a maioria compatível com colestase). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino. Em muitos casos, a relação de causalidade é incerta.
Assim como com outros bloqueadores do canal de cálcio, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados e não podem ser distinguidos da história natural da doença de base: infarto do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilação atrial) e dor torácica.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.