REAÇÕES ADVERSAS PRIMERA

As reações adversas possivelmente relacionadas ao tratamento, que foram relatadas em usuárias de desogestrel+etinilestradiol ou usuárias de AHCOs em geral, são mencionadas a seguir1:

Classe de órgãos eSistemas	Comuns (> 1/100)	Incomuns(> 1/1.000 e < 1/100)	Raros(< 1/1.000)
Distúrbios do sistema imune			Hipersensibilidade
Distúrbios metabólicos enutricionais		Retenção de líquidos
Distúrbios psiquiátricos	Humor deprimidoHumor alterado	Libido diminuída	Libido aumentada
Distúrbios do sistemanervoso	Cefaleia	Enxaqueca
Distúrbios oculares			Intolerância a lentes decontato
Distúrbios gastrintestinais	Náusea, dor abdominal	Vômito, diarreia
Distúrbios da pele etecido subcutâneo		Exantema, urticária	Eritema nodoso, eritemamultiforme
Distúrbios do sistemareprodutor emamários	Dor mamária,sensibilidade mamária	Aumento mamário	Secreção vaginalsecreção mamária
Investigações	Aumento do peso		Diminuição do peso

O termo MedDRA mais apropriado (versão 11.0) para descrever determinada reação adversa foi listado. Os sinônimos ou condições relacionadas não são listados, mas também devem ser considerados.
Vários efeitos indesejáveis relatados por mulheres utilizando anticoncepcionais orais combinados são abordados em detalhes no item “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”. Eles incluem: distúrbios tromboembólicos venosos; distúrbios tromboembólicos arteriais; hipertensão; tumores dependentes de hormônios (por exemplo, tumores hepáticos e câncer de mama); cloasma.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.