Bula para paciente allestra 20

ALLESTRA 20 com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ALLESTRA 20 têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ALLESTRA 20 devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



ALLESTRA 20 é um anticoncepcional oral. Como a primeira drágea é tomada no primeiro dia da menstruação, a mulher está protegida durante todo o ciclo, inclusive durante os sete dias de intervalo, desde que siga as instruções.

ALLESTRA 20, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e umidade apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO, PODE PREJUDICAR A SUA SAÚDE.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. A utilização ou não do produto durante o período de amamentação deve ser a critério médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Cuidados de administração:
A cartela de ALLESTRA 20 contém 21 drágeas e nesta cartela está marcado o dia da semana correspondente a cada drágea.
As drágeas devem ser ingeridas diariamente, de preferência à mesma hora do dia, sem interrupção, a fim de se conseguir o efeito desejado.
Toda pílula anticoncepcional só deverá ser utilizada com orientação contínua do médico, por isto, antes de iniciar o tratamento, a paciente deve ser submetida a exames ginecológicos e principalmente excluída a existência de gravidez.
A grande vantagem do ALLESTRA 20 é a redução das concentrações de etinilestradiol que se encontra em 0,020 mg por drágea, determinando uma diminuição dos efeitos colaterais, principalmente os gastrintestinais, como náuseas e vômitos.

Para utilizar ALLESTRA 20 e obter o máximo de eficácia, ler atentamente as instruções indicadas a seguir:
•O 1º dia do ciclo corresponde ao 1º dia de menstruação;
•Tomar 1 drágea por dia, durante 21 dias seguidos seguir as setas indicadas na cartela sempre no mesmo horário, por exemplo, na hora do café ou na hora do jantar;
•Se esquecer de tomar 1 drágea, a mesma deve ser tomada na hora em que perceber o esquecimento, desde que não tenha ultrapassado 12 horas do horário escolhido para fazer o tratamento. Se este período for maior do que 12 horas, continuar tomando as drágeas restantes, excluindo a drágea não tomada por esquecimento. Neste caso, tomar precauções adicionais para evitar a gravidez durante 14 dias seguidos ou até ocorrer a próxima menstruação. Normalmente ocorre um sangramento durante a semana da pausa após o término desta cartela. Se não ocorrer o sangramento após um ciclo de tomada irregular, é preciso consultar o médico antes de reiniciar o tratamento;
•Se ocorrerem vômitos ou diarreia no período de 4 horas após a tomada de ALLESTRA 20, as substâncias ativas da drágea podem não ter sido absorvidas adequadamente. Deve-se continuar tomando diariamente as drágeas como o habitual, mas adotar também proteção contraceptiva adicional até o término deste ciclo (vide “Proteção contraceptiva adicional”).
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Caso faça a interrupção, reiniciar uma nova cartela após 7 dias da última drágea.
Suspendendo a utilização de ALLESTRA 20, a função dos ovários é recuperada e consequentemente existe o risco de gravidez.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: sensibilidade, dor, secreção das mamas, aumento da pressão arterial, dor de cabeça, problemas de estômago, enjoos, sensação de aumento das mamas, variações de peso, estados depressivos, alteração do desejo sexual e/ou qualquer alteração desagradável durante a utilização de ALLESTRA 20, principalmente se estas alterações surgirem com o uso de outros medicamentos.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Como utilizar
ALLESTRA 20:
O tratamento inicia-se no primeiro dia da menstruação. No primeiro dia da menstruação, tomar a primeira drágea (verificar na cartela o dia da semana correspondente). Seguir a direção das setas e continuar a tomar uma drágea por dia, durante os 21 dias seguidos, até o fim da cartela. Tomar a drágea sem mastigar com um pouco de líquido. Para a tomada diária das drágeas, pode ser escolhida uma hora qualquer, de preferência após o café da manhã ou após o jantar. O importante é tomar sempre mais ou menos na mesma hora. O horário regular diminui o risco de esquecimento. A ingestão irregular (em horários diferentes) e/ou o risco de esquecimento, aumentam a possibilidade de uma gravidez. Após terminada a cartela, fazer uma pausa de 7 dias, ou seja, no oitavo dia iniciar outra cartela de ALLESTRA 20, mesmo que a menstruação não tenha terminado. Se não ocorrer o sangramento por privação neste intervalo, o tratamento não deve ser continuado até que seja excluída a possibilidade de gravidez. Observar que da segunda cartela em diante, sempre a primeira pílula vai coincidir com o mesmo dia da semana em que se iniciou o tratamento.
Se iniciar o tratamento após o dia recomendado ou no período pós-parto, deve-se tomar precauções adicionais para evitar a gravidez durante os primeiros 14 dias de uso de ALLESTRA 20, por exemplo, uso de preservativos (camisinha). Se a menstruação iniciou-se há mais de 5 dias, aguardar até a próxima menstruação para começar o tratamento e utilizar outro método contraceptivo.

Precauções e Advertências:
A utilização de anticoncepcionais orais pode diminuir a tolerância da glicose, portanto, caso esteja sob tratamento com insulina e/ou outros medicamentos antidiabéticos, comunicar ao médico. Os anticoncepcionais orais contendo estrogênio/progestagênio podem afetar a qualidade e reduzir a quantidade de leite materno. Pequenas quantidades destas substâncias são eliminadas através do leite materno.
A utilização de cigarros aumenta o risco de doenças cardiovasculares. Este risco aumenta com a idade e quantidade de cigarros/dia, portanto pacientes que utilizam anticoncepcionais orais devem ser orientadas a parar de fumar.
Informe ao médico se é diabética, tem pressão alta, varizes, epilepsia, tendência à diabetes, ou história anterior de inflamações nas veias das pernas. Nestes casos ALLESTRA 20 deve ser utilizado sob orientação médica.
Informe também se teve alguma das doenças indicadas como contraindicações, já que nesses casos não devem ser tomados anticoncepcionais orais. Em casos de dúvida, consulte o médico.

Atenção diabéticos: contém açúcar.
Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Confiabilidade reduzida:
A confiabilidade dos anticoncepcionais orais pode ser reduzida quando:
•As drágeas não forem tomadas de acordo com as instruções de uso;
•Ocorrerem problemas gastrintestinais como vômitos e/ou diarreia até 4 horas depois de tomada a drágea;
•Utilizar outros medicamentos concomitantemente, tais como: antibióticos, barbitúricos e anticonvulsivantes (vide “Interações medicamentosas”).

Exames laboratoriais: deve-se realizar Papanicolau antes da prescrição de anticoncepcionais, bem como periodicamente durante a administração.
Determinações de glicemia devem ser realizadas em pacientes predispostas ao diabetes mellitus.

Desejo de engravidar: suspendendo o uso de ALLESTRA 20, recupera-se em geral a
função normal dos ovários, assim como a capacidade de engravidar. No entanto, se em 2 a 3 meses não se estabelecer um ciclo normal, é preciso consultar um médico.

Motivos para interrupção do tratamento: aparecimento, pela primeira vez, de dores de cabeça do tipo enxaqueca, ou crises frequentes de dores de cabeça mais forte do que o habitual; perturbações repentinas da percepção (transtornos da visão, audição, etc.); primeiros sinais de tromboflebite ou tromboembolia (por exemplo, dores não habituais nas pernas ou edemas não habituais nos braços ou nas pernas, dores do tipo pontadas ao respirar, ou tosse de origem desconhecida); sensação de dor e aperto no tórax; cirurgias já planejadas (6 semanas antes da data prevista); imobilização forçada (acidente, operações, etc.); aparecimento de icterícia (amarelamento da pele); hepatite; prurido generalizado; aumento dos ataques epilépticos; aumento considerável da pressão sanguínea; depressão grave; dores ou inchaço não habituais no abdômen que não desapareçam em curto espaço de tempo; gravidez. Em qualquer destas circunstâncias, o médico deverá ser informado.
Após tratamento prolongado aparecem, às vezes, em mulheres predispostas, manchas na pele (cloasma) que ficam mais visíveis ao tomar banho de sol. Por isso, recomenda-se a mulheres predispostas, que não fiquem muito tempo no sol.
Em casos isolados, foi observada uma diminuição de tolerância a lentes de contato. Consulte o médico sempre que aparecerem sintomas não habituais.

ALLESTRA 20 está contraindicado na gravidez; problema de fígado; relatos de icterícia ou coceira acentuada em gestações anteriores; tumores de fígado (atuais ou já tratados); processos tromboembólicos arteriais ou venosos, ou antecedentes dos mesmos, bem como condições que aumentem a tendência a tais enfermidades (por ex.: acidente vascular cerebral, infarto de miocárdio); anemia falciforme; diabete grave; câncer ginecológico ou de mama tratado ou atual; distúrbios do metabolismo das gorduras; antecedentes de herpes de gravidez; dificuldade de audição agravada durante gestações precedentes; sangramento genital anormal de causa indeterminada.
ALLESTRA 20 é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

O que fazer frente a sangramentos: ocasionalmente, principalmente durante os três primeiros meses de tratamento, pode ocorrer um pequeno sangramento intermenstrual, isto é, fora da época esperada ou durante os dias de tomada das drágeas. A ocorrência desses sangramentos não é motivo para interromper o tratamento. Um sangramento ligeiro pode desaparecer por si só. Se o sangramento tiver uma intensidade semelhante à da menstruação normal, ou se tornar prolongado ou recorrente, o médico deve ser avisado.

O que fazer frente a ausência de sangramentos: se excepcionalmente não ocorrer sangramento durante os sete dias de descanso, consulte o médico antes de iniciar a cartela seguinte.
Para o uso de ALLESTRA 20 após parto, aborto ou outro anticoncepcional, siga a orientação do seu médico.

Observações especiais:
Dados recentes indicam que não se pode excluir que a tomada de anticoncepcionais hormonais esteja associada a um aumento do risco de doenças tromboembólicas venosas e arteriais. Com relação a trombose arterial, parece aumentar o “risco relativo” quando, concomitantemente existem outros fatores, tais como intenso consumo de cigarro, idade mais avançada e/ou tratamento anticoncepcional combinado prolongado por vários anos.
Muito raramente se observam alterações hepáticas sob emprego prolongado de substâncias hormonais, como as de ALLESTRA 20, que obriguem à suspensão da sua administração. Por isso, deve-se informar o médico se surgirem dores não habituais na região do estômago e fígado que não cessem por si só dentro de pouco tempo.
Se estiver tomando regularmente qualquer outro remédio, avise o médico, pois alguns podem reduzir a eficácia de ALLESTRA 20.

Proteção contraceptiva adicional:
Quando for necessária a utilização de proteção contraceptiva adicional, utilize métodos contraceptivos de barreira, por exemplo, preservativos (camisinha). Não utilize métodos de ritmo ou tabelinha ou de temperatura, pois os anticoncepcionais orais modificam as alterações menstruais cíclicas, tais como as variações da temperatura e do muco cervical.
Alguns medicamentos interferem na eficácia do anticoncepcional ALLESTRA 20.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Não deve ser utilizado durante a gravidez.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.