Reação muito comum (≥ 1/10). Reação comum ((=> 1/100 e < 1/10).
Reação incomum ((≥1/1.000 e < 1/100). Reação rara ((=> 1/10.000 e < 1/1.000). Reação muito rara (< 1/10.000).
Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Distúrbios do Sistema Imune:
Desconhecida: choque anafilático, angioedema, reações de hipersensibilidade
Distúrbios Gastrintestinais:
Embora os níveis plasmáticos após administração de cetoprofeno gel sejam bem mais baixos do que aqueles observados após administração oral, efeitos colaterais gastrintestinais sistêmicos (tais como náusea, dor abdominal, vômito e flatulência) são possíveis em raras circunstâncias, dependendo da quantidade de gel aplicada, e da aplicação de gel em uma ampla área da pele.
Incomum: náusea.
Desconhecida: dor abdominal, vômito e flatulência.
Distúrbios de Pele e Tecidos Subcutâneos:
Comum a rara : eritema, prurido e eczema.
Rara: reações de fotossensibilidade, dermatite bolhosa e urticária.
Foram relatadas reações cutâneas localizadas que podem ultrapassar o local de aplicação.
Desconhecida: sensação de queimação.
Distúrbios Renais e Urinários:
Muito rara: casos de agravamento de insuficiência renal.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.