Reações adversas prograf

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Transplantes hepáticos As principais reações adversas de prograf são tremores, dor de cabeça, diarréia, hipertensão, náuseas e disfunção renal. Ocorrem com administração via oral e intravenosa de prograf e podem responder a uma redução da dose. A diarréia foi associada, algumas vezes, com outros problemas gastrintestinais assim como náusea e vômito. Hiperpotassemia e hipomagnesemia ocorreram em pacientes recebendo terapia com prograf. Hiperglicemia também foi observada em muitos pacientes; alguns necessitaram terapia com insulina. A incidência de eventos adversos foi determinada em dois estudos comparativos randomizados em transplantes hepáticos com 514 pacientes recebendo tacrolimus e esteróides e 515 pacientes recebendo um tratamento baseado na ciclosporina. A proporção de pacientes relatando mais de um evento adverso foi 99,8% no grupo do tacrolimus e 99,6% no grupo ciclosporina. Os eventos adversos relatados por mais de 15% dos pacientes receptores de transplante hepático tratados com tacrolimus (resultados combinados de dois estudos controlados) estão a seguir, por sistema e por ordem de frequência: dor de cabeça, tremor, insônia, parestesia, diarréia, náusea, constipação, teste de função hepática anormal, anorexia, vômito, hipertensão, Função renal anormal, aumento da creatinina, aumento do nitrogênio da uréia sanguínea, infecção do trato urinário, oligúria, hiperpotassemia, hipopotassemia, hiperglicemia, hipomagnesemia, anemia, leucocitose, trombocitopenia, dor abdominal, dor, febre, astenia, dor nas costas, ascite, edema periférico, efusão pleural, atelectasia, dispnéia, prurido, rash cutâneo. Transplantes renais As reações adversas mais frequentemente relatadas foram infecção, tremor, hipertensão, decréscimo da função renal, constipação, diarréia, dor de cabeça, dor abdominal e insônia. Os eventos adversos relatados por mais de 15% dos pacientes receptores de transplante renal Tratados com prograf foram: tremor, dor de cabeça, insônia, parestesia, tontura, diarréia, náusea, constipação, vômito, dispepsia, hipertensão, dor no peito, aumento da creatinina, infecção do trato urinário, hipofosfatemia, hipomagnesemia, hiperlipemia, hiperpotassemia, diabete melito, hipopotassemia, hiperglicemia, edema, anemia, leucopenia, infecção, edema periférico, astenia, dor abdominal, febre, dor nas costas, dispepsia, aumento da tosse, artralgia, rash Cutâneo, prurido. Reações adversas menos freqüentemente reportadas Os eventos adversos a seguir foram reportados na faixa entre 3% e menos de 15% de incidência, tanto em receptores de transplante de fígado como de rins, que foram tratados com tacrolimus nos estudos comparativos de fase 3. Sistema nervoso: sonhos anormais, agitação, amnésia, ansiedade, confusão, convulsão, depressão, vertigem, instabilidade emocional, encefalopatia, alucinações, hipertonia, incoordenação, mioclonia, nervosismo, neuropatia, psicose, sonolência, pensamento anormal; Órgãos dos sentidos: Visão anormal, ambliopia, dor de ouvido, otite média, ruídos nos ouvidos (tinidos); Gastrintestinal: Anorexia, colangite, icterícia colestática, dispepsia, disfagia, esofagite, flatulência, gastrite, hemorragia gastrintestinal, aumento de gama-gt, perfuração gastrintestinal, hepatite, íleo, aumento do apetite, icterícia, dano hepático, teste da função hepática anormal, candidíase oral, distúrbio retal, estomatite; Cardiovascular: angina no peito, dor no peito, tromboflebite profunda, eletrocardiograma anormal, hemorragia, hipotensão, hipotensão postural, distúrbio vascular periférico, flebite, taquicardia, trombose, vasodilatação; Urogenital: albuminúria, cistite, disúria, hematúria, hidronefrose, falência renal, necrose tubular renal, noctúria, piúria, nefropatia tóxica, oligúria, freqüência urinária, incontinência urinária, vaginite; Metabólico/nutricional: acidose, aumento da fosfatase alcalina, alcalose, aumento das transaminases (sgpt/sgot), decréscimo do bicarbonato, bilirrubinemia, aumento do nitrogênio da uréia sanguínea, desidratação, aumento da gama-gt, cicatrização anormal, hipercalcemia, hipercolesterolemia, hiperlipemia, hiperfosfatemia, hiperuricemia, hipervolemia, Hipocalcemia, hipoglicemia, hiponatremia, hipofosfatemia, hipoproteinemia, aumento da desidrogenase lática, ganho de peso; endócrino: (ver precauções) síndrome de cushing, diabete melito; Hemático/linfático: distúrbio na coagulação, equimose, anemia hipocrômica, leucocitose, leucopenia, policitemia, diminuição da protrombina, decréscimo do ferro sérico, trombocitopenia; Diversos: abdômen aumentado, abscesso, lesão acidental, reações alérgicas, celulite, calafrios, síndrome gripal, edema generalizado, hérnia, peritonite, reações de fotosensibilidade, sépsis; Musculo-esquelético: artralgia, cãibras, espasmos generalizados, disfunção articular, cãibras nas pernas, mialgia, miastemia, osteoporose; Respiratório: asma, bronquite, aumento da tosse, distúrbio pulmonar, pneumotórax, edema pulmonar, faringite, pneumonia, distúrbio respiratório, rinite, sinusite, alteração na voz; Pele: Acne, alopecia, dermatites esfoliativas, dermatites fúngicas, herpes simples, hirsutismo, descoloração da pele, alteração cutânea, ulceração cutânea, sudorese. Existem relatos espontâneos de hipertrofia do miocárdio associados com manifestações clínicas de disfunção ventricular em pacientes recebendo terapia com prograf.