Reação muito comum (> 1/10) Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10)
Reação incomum (> 1/1.000 e ≤ 1/100) Reação rara (> 1/10.000 e ≤1/1.000) Reação muito rara (≤ 1/10.000)
As reações adversas são originadas das propriedades farmacológicas da prometazina e podem, ou não, estar relacionadas com a dose administrada.
Algumas reações indesejadas foram observadas com o uso de cloridrato de prometazina. São elas:
Efeitos neurovegetativos:
Sedação ou sonolência, mais acentuada no início do tratamento.
Efeitos anticolinérgicos do tipo secura da boca e de outras mucosas, constipação, alterações da acomodação visual, midríase, palpitações, risco de retenção urinária.
Bradicardia ou taquicardia, aumento ou diminuição da pressão arterial (mais comum com a forma injetável), hipotensão ortostática.
Alterações do equilíbrio, vertigens, diminuição de memória ou da concentração.
Sintomas extrapiramidais. Falta de coordenação motora, tremores (mais frequentemente no indivíduo idoso).
Raramente foram descritos casos de discinesia tardia após administração prolongada de certos anti-histamínicos.
Tontura. Confusão mental e alucinações.
Mais raramente, efeitos do tipo de excitação: agitação, nervosismo, insônia.
Raramente náuseas e vômitos.
Reações de sensibilização:
Eritema, eczema, púrpura.
Edema, mais raramente edema de Quincke.
Choque anafilático.
Fotossensibilização.
Foram relatados casos muito raros de reações alérgicas, incluindo urticária, erupção cutânea, prurido e anafilaxia.
Efeitos hematológicos:
Leucopenia, neutropenia e excepcionalmente agranulocitose.
Trombocitopenia.
Anemia hemolítica.
Recomenda-se um controle regular da crase sanguínea nos 3 ou 4 primeiros meses de tratamento.
Distúrbio do sitema nervoso:
Frequência desconhecida: Síndrome Neuroléptica Maligna
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.