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REAÇÕES ADVERSAS PROMETAX

As reações adversas relatadas mais comumente são gastrintestinais incluindo náuseas (38%) e vômitos (23%), especialmente durante a titulação. As pacientes dos estudos clínicos foram mais susceptíveis as reações adversas gastrintestinais e perda de peso. As seguintes reações adversas, listadas na Tabela 1 abaixo, foram acumuladas a partir dos estudos clínicos com PROMETAX (rivastigmina) e desde a sua introdução no mercado. Tabela 1* Infecções e infestações Infecção urinária Muito rara Distúrbios psiquiátricos Agitação Comum Confusão Comum Insônia Incomum Depressão Incomum Alucinações Muito raras Distúrbios do Sistema Nervoso Vertigem Muito comum Cefaléia Comum Sonolência Comum Tremor Comum Síncope Incomum Convulsões Rara Distúrbios cardíacos Arritmia cardíaca (e. g. bradicardia, bloqueio atrioventricular, fibrilação atrial e taquicardia) Muito rara Angina pectoris Rara Distúrbios Vasculares Hipertensão Muito rara Distúrbios gastrintestinal Náuseas Muito comum Vômitos Muito comum Diarréia Muito comum Perda de apetite Muito comum Dor abdominal e dispepsia Comum Úlceras gástrica e duodenal Raras Hemorragia gastrintestinal Muito rara Pancreatite leve Muito rara Distúrbios da pele e subcutâneos Aumento da sudorese Comum Erupções cutâneas Rara Distúrbios gerais Fatiga e astenia Comum Indisposição Comum Queda acidental Incomum Investigações Perda de peso Comum * As reações adversas estão classificadas segundo seus títulos de freqüência, a mais freqüente em primeiro lugar, usando a seguinte convenção: Muito comum (>1/ 10); comum (> 1/100, <1/10); incomum (>1/1000 < 1/100); rara (>1/10.000 < 1/1000); muito comum (>1/10.000), incluindo relatos isolados.