Princípio ativo
Alphagan® P (tartarato de brimonidina) e um potente agonista adrenergico seletivo alfa-2. O nome químico do tartarato de brimonidina e L-tartarato de 5-bromo-6-(2-imidazolidinilideneamino) quinoxalina. E um pó de coloração amarela-pálida. Em solução, apresenta tonalidade amarela esverdeada clara. O peso molecular e 442,24, sendo solúvel tanto em agua (1,5mg/ml) quanto no veiculo (3,0 mg/ml). A fórmula molecular e C11H10BrN5. C4H6O6, apresentando a seguinte formula estrutural:
Conservante:
Purite® e um conservante inovador, Não sensibilizante, constituído por derivados do oxicloro, que em contato com a luz, se transforma em agua e cloreto de sódio, componentes da lagrima natural.
Mecanismo de ação:
A brimonidina e um agonista alfa-adrenérgico. O pico do efeito hipotensor ocular e observado duas horas apos seu uso. Estudos fluorofotométricos em animais e humanos indicam que a brimonidina apresenta duplo mecanismo de ação, agindo através da redução da produção do humor aquoso e do aumento do fluxouveoscleral.
Farmacocinética:
A concentração plasmática máxima e atingida num período de 0,5 a 2,5 horas apos a administração ocular e declina com uma meia-vida sistêmica de aproximadamente 2 horas.
Em humanos, o metabolismo sistêmico da brimonidina e amplo, ocorrendo fundamentalmente a nível hepático. A excreção urinaria e a principal via de eliminação deste fármaco e seus metabolitos.
Aproximadamente 87% de uma dose oral radioativa foi eliminada no espaço de 120 horas apos sua administração, sendo que 74% desta dose foi encontrada na urina.
Estudos clínicos:
A pressão intraocular elevada e o principal fator de risco para a perda do campo visual em quadros de glaucoma. Quanto maior a pressão intraocular, maior a probabilidade de ocorrência de danos ao nervo óptico e de perda de campo visual. Alphagan® P (tartarato de brimonidina) diminui a pressão intraocular com efeitos mínimos sobre os parâmetros pulmonares e cardiovasculares.
Foram realizados dois estudos clínicos para avaliar a segurança, eficácia e aceitação de Alphagan® P (tartarato de brimonidina) solução oftálmica, em comparação com Alphagan® 0,2% (Tartarato de brimonidina) administrado três vezes ao dia em pacientes com glaucoma de angulo aberto ou hipertensão ocular. Os resultados mostraram que Alphagan® P (tartarato de brimonidina) solução oftálmica e comparável ao Alphagan® 0,2% (tartarato de brimonidina) solução em relação ao efeito redutor sobre a pressão intraocular, e, realmente reduz a PIO em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular em aproximadamente 2 – 5 mmHg.
Características farmacológicas alphagan p
ALPHAGAN P com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ALPHAGAN P têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ALPHAGAN P devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.