Reação muito comum (≥ 1/10) Reação comum (≥ 1/100 e < 1/10) Reação incomum (≥ 1/1.000 e < 1/100) Reação rara (≥1/10.000 e < 1/1.000) Reação muito rara (< 1/10.000)
Reação desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis)
Em geral, as reações adversas da levotiroxina estão associadas a uma dosagem excessiva e correspondem aos sintomas do hipertireoidismo.
Desordens cardíacas
Muito comum: palpitações.
Comum: taquicardia.
Desconhecidas: arritmias cardíacas e dor de angina.
Desordens da pele e subcutânea
Desconhecidas: rash, urticária e sudorese.
Desordens psiquiátricas
Muito comum: insônia.
Comum: nervosismo.
Desconhecida: excitabilidade.
Desordens musculoesqueléticos e dos tecidos conjuntivos
Desconhecidas: fraqueza muscular e cãibras, osteoporose em doses supressivas de levotiroxina, especialmente em mulheres pós-menopáusicas, principalmente quando tratado por um longo período.
Desordens vasculares
Desconhecida: fogachos, colapso circulatório em neonatos prematuros de baixo peso (vide item “Advertências e Precauções”).
Desordens do sistema reprodutivo e da mama
Desconhecida: irregularidades menstruais.
Desordens gastrointestinais
Desconhecida: diarreia e vômito.
Investigações
Desconhecida: perda de peso.
Desordens do sistema nervoso
Muito comum: dor de cabeça.
Desconhecida: tremores, hipertensão intracraniana benigna particularmente em crianças.
Desordens gerais e alterações no local de administração
Desconhecida: intolerância ao calor, febre.
Desordens endócrinas
Comum: hipertireoidismo.
Tais efeitos geralmente desaparecem com a redução da dosagem ou suspensão temporária do tratamento.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.