Informações alphanine sd

ALPHANINE SD com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ALPHANINE SD têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ALPHANINE SD devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



O Fator de Coagulação IX (Humano), AlphaNine SD, é uma preparação purificada, tratada com detergente solvente e filtrada contra vírus do Fator IX derivado de plasma humano (1). Contém um mínimo de 150 UI de Factor IX/mg de proteína; níveis de Fator VII (proconvertina), Fator II (protrombina) e Fator X (Fator de Stuart-Prower) que estão abaixo do limite de detecção (menos que 0,04 de unidade de Fator VII, menos que 0,05 de unidade de Fator II e menos que 0,05 de unidade de Fator X por UI de Fator IX). O AlphaNine SD é uma preparação esterilizada, liofilizada destinada somente à aplicação intravenosa. Cada frasco contém uma dose única. O AlphaNine SD é classificado com o número de equivalentes de plasma do Fator IX/frasco, expresso em Unidades Internacionais (UI), que tem referência no Padrão Internacioanl da Organização Mundial de Saúde. Um equivalente de plasma é definido como a atividade contida em um ml de plasma agregado humano normal. O AlphaNine SD não contém mais que (NMQ) 0,04 unidades de heparina, NMQ 0,2 mg de dextrose, NMQ 1,0 mcg polissorbato 80 e NMQ 0,10 µg tri(n-butil) fosfato/UI de Fator IX.