A aplicação de preparações de plasma pode causar reações alérgicas, calafrios brandos, náusea ou sensação de picada no local da infusão. Para a maioria dos pacientes que apresentam reações, diminuir a taxa de infusão alivia os sintomas. Para aqueles pacientes altamente reativos, a utilização de um outro lote pode ser satisfatório. Foram relatadas reações adversas caracterizadas por trombose ou coagulação intravascular disseminada (DIC) após a aplicação de concentrados do Complexo do Fator IX. Pacientes que receberem o Fator de Coagulação IX (Humano), AlphaNine SD, após cirurgia ou pessoas com doença conhecida do fígado devem ser observadas de perto para verificar se há sinais ou sintomas de coagulação intravascular. A administração prolongada do produto deve ser deixada a critério do médico. No estudo clínico que comparou a meia-vida e a recuperação in vivo do AlphaNine SD e dos produtos de HT, nenhum evento adverso foi associado a 18 infusões do AlphaNine SD administradas a 18 pessoas com hemofilia de grave a moderada. A segurança a curto prazo da versão anterior deste produto, AlphaNine, foi demonstrada por uma ausência de eventos adversos depois que 225 infusões do produto foram administradas a 31 pacientes que participaram dos três experimentos clínicos. No experimento clínico para avaliar a eficiência do AlphaNine para fornecer proteção hemostática durante e depois da cirurgia, 13 pacientes receberam um total de 370.655 UI do AlphaNine. Em um total de 208 infusões, cada paciente recebeu aproximadamente 15.000 UI (faixa de 3.295 a 52.200 UI de Fator IX) em uma média de 16 infusões (faixa de 2 a 26 infusões). Os resultados desse estudo não apresentaram episódios de sangramento durante o curso da terapia pós-operatória. Não houve evidência hematológica (medida por hematócrito, tempo de tromboplastina parcial, tempo de protrombina, produtos da degradação do fibrinogênio/da fibrina, monômeros de fibrina, contagem de plaquetas e D-dímeros) de trombogenicidade.
Reações adversas alphanine sd
ALPHANINE SD com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ALPHANINE SD têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ALPHANINE SD devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.