Bula para paciente alprazolam

ALPRAZOLAM com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ALPRAZOLAM têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ALPRAZOLAM devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



AÇÃO DO MEDICAMENTO: o alprazolam é um medicamento com ação no sistema nervoso central, utilizado no tratamento de estados de ansiedade, no tratamento dos estados de ansiedade associados com outras manifestações como a abstinência ao álcool, ou para o tratamento do transtorno do pânico com ou sem agorafobia. Os sintomas do estado de ansiedade podem variavelmente incluir ansiedade, tensão, medo, apreensão, intranqüilidade, dificuldades de concentração, irritabilidade, insônia e/ou hiperatividade neurovegetativa, resultando em manifestações somáticas variadas, alprazolam não deve ser administrado a pacientes com sintomas psicóticos.

INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO: alprazolam é indicado no tratamento de ansiedade.
O alprazolam não deve ser administrado a pacientes com sintomas psicóticos. Os sintomas de ansiedade podem variavelmente incluir: ansiedade, tensão, medo, apreensão, intranqüilidade, dificuldades de concentração, irritabilidade, insônia e/ou hiperatividade neurovegetativa, resultando em manifestações somáticas variadas. Alprazolam também é indicado no tratamento de ansiedade associada com outras manifestações, como a abstinência ao álcool.
O alprazolam também está indicado no tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia. A sua principal característica é crise de pânico não esperada, um ataque súbito de apreensão intensa, medo ou terror.

RISCOS DO MEDICAMENTO: alprazolam está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao alprazolam ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento ou a outros benzodiazepínicos. Não deve ser administrado em pacientes com miastenia gravis e com glaucoma de ângulo estreito agudo. Recomenda-se que a dose de alprazolam seja limitada a menor dose eficaz. Portanto, não aumente a dose prescrita sem consultar o seu médico, mesmo que você ache que o medicamento não está mais fazendo efeito.
Durante o tratamento, não se deve dirigir veículos ou operar máquinas até que se tenha certeza de que não sinta sonolência ou tontura enquanto utilizar o medicamento, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

MODO DE USO: o produto apresenta-se na forma de comprimidos circulares biconvexos. Bebidas alcoólicas não devem ser ingeridas durante o tratamento com benzodiazepínicos. A dose ótima de alprazolam deve ser individualizada com base na gravidade dos sintomas e na resposta individual do paciente.
A dose habitual (vide abaixo) é suficiente para as necessidades da maioria dos pacientes. Nos poucos pacientes que requeiram doses mais elevadas, estas deverão ser aumentadas com cautela, a fim de evitar reações adversas. Quando for necessário o aumento da dosagem diária, deve-se incrementar inicialmente a dose noturna. Em geral, os pacientes que não tenham sido previamente tratados com medicamentos psicotrópicos necessitarão de doses menores que aqueles previamente tratados com tranqüilizantes menores, antidepressivos ou hipnóticos ou aqueles que tiveram antecedente de alcoolismo crônico. Recomenda-se usar a menor dose eficaz para os pacientes idosos ou debilitados para evitar sedação excessiva ou ataxia.

 

Indicação

Dose inicial *

Limites da dose habitual

Estados de ansiedade

0,25 mg a 0,5 mg, administrados três vezes ao dia.

0,5 a 4,0 mg ao dia, administrados em doses divididas.

Transtorno do pânico

0,5 – 1,0 mg antes de dormir, ou 0,5 mg administrados três vezes ao dia.

A dose deve ser ajustada à resposta do paciente. Os ajustes de dose devem ser aumentados no máximo 1 mg a cada três ou quatro dias. Doses adicionais podem ser adicionadas até que seja alcançada uma posologia de 3 ou 4 vezes diariamente. A dose média em um grande estudo multiclínico foi 5,7 ± 2,27 mg, ocasionalmente com pacientes necessitando de um máximo de 10 mg diariamente.

Pacientes geriátricos

0,25 mg administrados duas ou trêsvezes ao dia.

0,5 a 0,75 mg ao dia, administrados em doses divididas; poderão ser gradualmente aumentadas, se necessário e tolerado.

 



*Se ocorrerem efeitos colaterais, a dose deve ser diminuída.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

A redução posológica deve ser gradual e deve ser feita sob supervisão rigorosa.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

REAÇÕES ADVERSAS: informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como sedação, sonolência, fadiga, ataxia / falta de coordenação, tontura ou vertigem e fala pastosa.

CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE:
As manifestações de superdosagem do alprazolam incluem sonolência, confusão, comprometimento da coordenação, reflexos reduzidos e coma. Foi relatada a ocorrência de morte em associação com doses excessivas de alprazolam, assim como outros benzodiazepínicos. Além disso, foram relatadas mortes em pacientes que receberam doses excessivas de uma combinação de um benzodiazepínico isolado, incluindo o alprazolam, e álcool; os níveis de álcool observados em alguns desses casos foram inferiores aos associados habitualmente com relatos de fatalidade induzida por álcool.
Tratamento geral da superdosagem: os relatos de superdosagem de alprazolam são limitados. Como em todos os casos de superdosagem, a respiração, o pulso e a pressão arterial devem ser monitorados. Devem ser instituídas medidas gerais de suporte, juntamente com lavagem gástrica imediata. Devem ser administrados líquidos intravenosos e a permeabilidade das vias aéreas deve ser mantida. Se ocorrer hipotensão, ela pode ser tratada com vasopressores. A diálise tem um valor limitado. Como em todos os casos de superdosagem intencional de qualquer droga, deve-se ter em mente que múltiplos agentes podem ter sido ingeridos. O flumazenil, um antagonista específico dos receptores de benzodiazepínicos, está indicado na reversão completa ou parcial dos efeitos sedativos dos benzodiazepínicos e pode ser usado em situações em que a superdosagem de benzodiazepínicos foi confirmada ou é presumida. Antes da administração do flumazenil, devem ser instituídas as medidas necessárias para assegurar a permeabilidade das vias aéreas, ventilação e um acesso intravenoso. O flumazenil destina-se a ser usado como um adjuvante do tratamento apropriado da superdosagem de benzodiazepínicos e não como um substituto. Os pacientes tratados com flumazenil devem ser monitorados para diagnosticar nova sedação, depressão respiratória e outros efeitos residuais dos benzodiazepínicos durante um período apropriado após o tratamento. O médico deve estar ciente do risco da crise convulsiva em associação com o tratamento com flumazenil, particularmente nos pacientes que recebem, durante períodos prolongados, benzodiazepínicos e na superdosagem de antidepressivos cíclicos.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO: manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco. O número do lote e as datas de fabricação e validade estão impressos na embalagem do produto. Nunca utilize medicamentos com prazo de validade vencido.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.