Em indivíduos que participaram de estudos clínicos controlados, duplo-cegos, a incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento com RELESTAT® foi menos de 10%. A maioria dos eventos adversos foi ocular e de intensidade leve; não foram observados eventos adversos graves.
As reações adversas oculares relatadas mais comumente com RELESTAT®, por ordem de frequência foram:
Reação comum (>1/100 e <1/10): sensação de ardor nos olhos e irritação nos olhos.
Reação incomum (>1/1.000 e <1/100): dor de cabeça, hiperemia conjuntival, secura ocular, distúrbios visuais, asma, irritação nasal, rinite, alteração do paladar, prurido nos olhos, secreção nos olhos.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.