Até o momento não se tem conhecimento de reações adversas específicas à substância. Há relatos de hemorragia cerebral e pulmonar com incidência semelhante àquela relatada na literatura para esta população de pacientes. Em menos de 2% de todos os pacientes tratados com ALVEOFACT, foram detectados anticorpos contra proteínas associadas ao surfactante bovino, na idade de 4 semanas. Em alguns casos (4 de 12) foram detectados anticorpos antes da administração de ALVEOFACT. A evolução clínica dos pacientes com anticorpos não diferiu de modo relevante daquela de pacientes nos quais não foram detectados anticorpos. Não se pode excluir que a formação de anticorpos dependa do grau de maturidade do paciente. Em casos isolados foi relatada obstrução do tubo endotraqueal por material denso e viscoso, embora não se tenha sido estabelecido uma relação de causa-efeito.