Advertências remotiv

REMOTIV com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de REMOTIV têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com REMOTIV devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Embora o extrato seco de Hypericum perforatum já venha sendo utilizado em pacientes por muitos anos, não há dados específicos de segurança sobre sua utilização em pacientes com insuficiência renal ou hepática. Portanto, REMOTIV deve ser utilizado com cautela nesses pacientes. Doses muito altas do extrato seco de Hypericum perforatum podem causar fotossensibilização. Contudo, não há relatos de fotossensibilização com o uso das doses recomendadas. Pacientes com história prévia de fotossensibilização a outros fármacos devem evitar se expor ao sol na vigência do tratamento com REMOTIV. O uso concomitante do Hypericum com medicamentos metabolizados pelo citocromo P450 3A4, 1A2 e 2E1 pode resultar em redução dos níveis séricos destas drogas e subseqüente perda da efetividade do tratamento (vide item Interações medicamentosas). No entanto, o extrato de REMOTIV é pobre em hiperforina (menos de 2 mg/dia), o alcalóide responsável pela maioria das interações, atuando através da indução da isoenzima CYP3A4 do citocromo P450. Desta maneira, a chance de interação medicamentosa de REMOTIV com as drogas metabolizadas por estas vias enzimáticas hepáticas é bem menor, quando comparada a outros extratos de Hypericum ricos em hiperforina. REMOTIV só deve ser utilizado em crianças sob orientação médica. REMOTIV não afeta a capacidade de dirigir veículos ou de operar máquinas. USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO: Não há necessidade de ajuste de dose para idosos ou de outras recomendações especiais para este grupo. Embora o extrato seco de Hypericum perforatum já venha sendo utilizado em pacientes por muitos anos, não há dados específicos de segurança sobre sua utilização em pacientes com insuficiência renal ou hepática. Portanto, REMOTIV deve ser utilizado com cautela nesses pacientes. REMOTIV só deve ser utilizado em crianças sob orientação médica.