Informações riselle

RISELLE com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de RISELLE têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com RISELLE devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Ação esperada do medicamento Riselle é um implante que contém estradiol, um dos hormônios femininos que o corpo fabrica. Após inserção sob a pele, o estradiol é liberado lentamente e absorvido pelo sangue. Riselle substitui a produção natural do hormônio, exercendo uma ação uniforme e de longo prazo no alívio dos sintomas da menopausa e na prevenção da osteoporose relacionada à menopausa natural ou cirúrgica. Cuidados de armazenamento e data de validade Riselle deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e da umidade. Nº de Lote, data de fabricação (F) e data de validade (V) estão indicados na embalagem externa do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pois seu efeito pode não ser o desejado. Gravidez e lactação Não utilize Riselle caso você esteja grávida ou amamentando. Cuidados de administração Riselle só pode ser colocado ou retirado por seu médico. Interrupção do tratamento Se você ainda tem útero, seu médico poderá continuar a lhe receitar um progestagênio oral quando você parar de usar Riselle. Para evitar a estimulação contínua do útero, o tratamento com o progestagênio deve ser mantido até que cessem os sangramentos vaginais. Dependendo da duração e da dose utilizada, o sangramento vaginal pode continuar por até 1 – 2 anos após o uso do último implante. Reações adversas As reações adversas a seguir são geralmente atribuídas aos estrogênios de uma maneira geral, e poderiam ocorrer durante o uso de Riselle: tensão, dor, inchaço e secreção nas mamas, retenção de fluído (normalmente percebida por inchaço dos pés e tornozelos) e ganho de peso, alterações na pele, como vermelhidão ocasional (eritema), erupção, manchas, dor de cabeça, enxaqueca, cansaço, nervosismo e alterações do humor, demência (declínio da função mental marcado por perda de memória), enjôo, formação de gases no estômago ou no intestino, pedra na vesícula, pele ou olhos amarelados, trombose, ataque cardíaco e derrame, desconforto no uso de lentes de contato, tumores dependentes de hormônios (benignos e malignos), tais como câncer de mama e de endométrio. Pode ocorrer ocasionalmente um extravasamento de sangue sob a pele no local do implante, formando uma mancha, que tende a desaparecer em alguns dias. Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis, especialmente se forem intensas ou persistentes. “TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.” Uso concomitante com outras substâncias Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Quando Riselle for utilizado junto com determinados medicamentos, pode haver alteração do efeito, tanto de Riselle quanto do outro medicamento. Avise seu médico se estiver usando ou for usar quaisquer outros medicamentos antes do início ou durante o tratamento, especialmente: medicamentos para epilepsia (fenobarbital, fenitoína e carbamazepina); medicamentos para tuberculose (rifampicina, rifabutina); medicamentos para infecções (nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir, rifampicina); medicamentos a base de ervas contendo erva de São João (St John’s wort ou Hypericum Perforatum). Contra-indicações e precauções Não utilize Riselle caso você: seja alérgica ao estradiol; esteja grávida ou suspeite que está grávida; esteja amamentando; tenha ou já tenha tido câncer de mama, ou se estiver com suspeita de câncer de mama; tenha ou tenha suspeita de um tumor dependente de estrogênio, tal como câncer na parede do útero; tenha um sangramento vaginal que não tenha sido avaliado por seu médico; tenha um crescimento anormal da parede do útero (hiperplasia do endométrio); tenha ou tenha tido um problema circulatório, como formação de coágulos (nas veias das pernas ou nos pulmões); tenha tido um problema cardíaco como angina ou ataque do coração; tenha ou tenha tido um problema no fígado, ou enquanto o funcionamento do fígado não voltar ao normal; tenha porfiria (um distúrbio hereditário). A terapia hormonal (TH) apresenta benefícios e alguns riscos que você deve considerar quando decidir iniciar ou continuar o tratamento. Antes de você começar a usar Riselle, e durante o tempo em que estiver com o implante, seu médico poderá discutir com você os benefícios e riscos do tratamento com TH, inclusive em relação ao desenvolvimento de câncer e sobre os efeitos da TH na circulação sanguínea. Antes de iniciar a TH seu médico fará um exame completo, inclusive perguntando sobre seu histórico médico e o de sua família. Uma vez iniciado o tratamento, seu médico deverá fazer check ups periódicos (pelo menos uma vez ao ano), especialmente exames das mamas. Algumas condições podem piorar com o uso de TH. Informe seu médico se você tem, já teve e/ou teve uma piora durante a gravidez ou com tratamento com hormônios de qualquer das condições mencionadas a seguir: fibroma uterino; endometriose; histórico de coágulos nos vasos sanguíneos; se alguém na sua família tiver tido um câncer dependente de estrogênio, como um parente próximo que tenha tido câncer de mama; pressão alta; problemas de fígado; diabetes; pedras na vesícula; enxaqueca ou dor de cabeça muito forte; lupus eritematoso sistêmico; história de hiperplasia do endométrio; epilepsia; asma; otosclerose (calcificação do ouvido). Avise seu médico se você observar qualquer alteração enquanto estiver usando Riselle. Caso você apresente qualquer uma das condições abaixo deve contatar seu médico e o implante deverá ser retirado imediatamente: icterícia (sua pele fica amarelada); um aumento súbito na pressão sanguínea; se você tiver, pela primeira vez, enxaqueca ou dores de cabeça muito fortes; gravidez. “NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.”