Bula para paciente selene

Ação esperada do medicamento
O produto começa a agir durante o primeiro ciclo de tratamento, possuindo ação anticonceptiva.

Cuidados de armazenamento
O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15° C e 30° C) e protegido da umidade.

Prazo de validade
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade do produto é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.

NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

Gravidez e lactação
Informe ao médico ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Cuidados de administração
Antes de iniciar o tratamento deve ser feito exame geral detalhado, minuciosa exploração ginecológica, incluindo as mamas e deve ser afastada a possibilidade de gravidez. Durante tratamentos prolongados a paciente deve submeter-se a exames de controle a cada 6 meses aproximadamente.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Modo de usar
Aguardar a próxima menstruação. O tratamento inicia-se no primeiro dia do ciclo (primeiro dia de sangramento = primeiro dia do ciclo). Retirar o primeiro comprimido marcado com o dia da semana correspondente (por exemplo: segunda-feira), perfurando o alumínio; para isto basta pressionar com o dedo a bolha correspondente até que o comprimido saia. Tomar o comprimido sem mastigar com um pouco de líquido. Para a tomada diária dos comprimidos, pode ser escolhida uma hora qualquer, de preferência após o café da manhã ou após o jantar; o importante é tomar sempre mais ou menos à mesma hora. Seguindo as setas impressas no alumínio, tomar um comprimido por dia até terminar a cartela. Na cartela está assinalado o dia da semana em que deve ser tomado cada comprimido; desta forma torna-se fácil comprovar se foi tomado ou não o comprimido do dia. Após terminada a cartela, intercala-se uma pausa de 7 dias, durante a qual ocorrerá um sangramento semelhante ao menstrual. Após a pausa de 7 dias, continua-se com uma nova cartela, independentemente de ter cessado ou não o sangramento.
O esquema, portanto, é fácil de memorizar: 3 semanas de tratamento, 1 semana de descanso e cada cartela é iniciada sempre no mesmo dia da semana que a anterior. Em caso de falta de sangramento, no pós-aborto ou pós-parto imediato, o início do tratamento com SELENE® Fica a critério médico, observadas as contraindicações.

Interrupção do tratamento
Motivos para interrupção imediata do tratamento – aparecimento, pela primeira vez, de dores de cabeça do tipo enxaqueca, ou crises frequentes de dor de cabeça mais forte que o habitual; alterações repentinas da visão, audição, etc., primeiros sinais de inchaço ou dores não habituais nas pernas, dores do tipo pontadas ao respirar, ou tosse de origem desconhecida; sensação de dor e aperto no tórax; cirurgias já planejadas (6 semanas antes da data prevista); imobilização forçada (acidentes, etc.). Outros motivos para interromper o tratamento: aparecimento de icterícia, hepatite, coceira generalizada, aumento da frequência de ataques epiléticos, aumento considerável da pressão sanguínea, gravidez.
Não Interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas
Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, como p. ex.: dores de cabeça, problemas de estômago, enjoos, sensação de aumento das mamas, variações de peso, alterações de humor e do desejo sexual. Em geral tendem a desaparecer espontaneamente após 2 ou 3 ciclos. Após o tratamento prolongado aparecem, às vezes, em mulheres predispostas, manchas no rosto que ficam mais visíveis ao tomar banho de sol. Por isso, recomenda-se a mulheres predispostas que não fiquem muito tempo no sol. Em casos isolados, observou-se diminuição de tolerância a lentes de contato.
Consultar o médico sempre que apareçam sintomas não habituais.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias
Se estiver tomando regularmente qualquer outro remédio, em especial anticoncepcional oral, avise o médico. O anticoncepcional deve ser suspenso.
Laxantes suaves não reduzem a segurança anticoncepcional. Porém, quando ocorrerem vômitos intensos ou problemas intestinais com diarreia, não se pode ter certeza de que os componentes ativos foram absorvidos e exerceram sua ação, sendo, portanto duvidosa a segurança anticoncepcional durante o ciclo em curso. Em tais casos recomenda-se adicionalmente métodos anticoncepcionais não hormonais com exceção dos métodos de ritmo (Ogino-Knaus) e da temperatura, sem deixar de tomar os comprimidos.

Contraindicações e Precauções
O uso de Selene® é contraindicado, nos seguintes casos: Amamentação; gravidez; coceira acentuada durante gravidez anterior; formação ou deslocamento de coágulos nas veias e artérias (p. ex.: “derrame”, infarto de miocárdio); diabetes grave; câncer ginecológico ou de mama tratado ou atual; icterícia; tumores de fígado, atuais ou já tratados; distúrbios do metabolismo das gorduras; dificuldade de audição. O produto não está indicado para pacientes do sexo masculino.
O que fazer frente a sangramentos vaginais: a ocorrência de sangramentos vaginais durante as três semanas de uso do produto, não é motivo para interromper o tratamento. Um sangramento ligeiro pode desaparecer por si só. Se o sangramento tiver uma intensidade semelhante à da menstruação normal, o médico deve ser avisado.
O que fazer frente à ausência de sangramento menstrual: se excepcionalmente não ocorrer sangramento durante os sete dias de descanso consulte o médico antes de iniciar a cartela seguinte.
Esquecimento de um comprimido: o esquecimento de um comprimido pode ser corrigido tomando-o dentro das 12 horas seguintes à hora da tomada habitual. Se, ao notar o esquecimento, já houver transcorrido mais de 12 horas, assim como no caso de aparecimento de vômitos ou diarreia, o efeito anticoncepcional durante o ciclo em questão pode estar comprometido. Para evitar uma possível gravidez, que obrigaria a suspender o tratamento com SELENE®, deve-se empregar adicionalmente algum método anticoncepcional não hormonal, com exceção dos métodos de ritmo (Ogino-Knaus) e da temperatura. Deve-se continuar tomando os comprimidos diários de SELENE® – com exceção da esquecida – até acabar a embalagem. Com isto evita-se a ocorrência prematura de sangramento por privação hormonal. Normalmente ocorre sangramento durante a semana de pausa após os 21 comprimidos. Se não ocorrer sangramento após o ciclo de tomada irregular, é preciso consultar o médico antes de reiniciar o tratamento. Ao suspender o uso de SELENE®, recupera-se em geral, a função normal dos ovários, assim como a capacidade de engravidar. Somente observa-se que o primeiro ciclo sem tratamento pode durar uma semana a mais do que o habitual. No entanto, se em 2 a 3 meses não se estabelecer um ciclo normal, a causa desta irregularidade deve ser investigada. Informe ao médico se é diabética, tem pressão alta, varizes, epilepsia, tendência a diabetes, ou história anterior de inflamações das veias das pernas. Informe também se teve ou tem alguma das doenças indicadas como contraindicações, já que nestes casos não deve ser tomado o medicamento. Em caso de dúvida, consulte o médico.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Observações especiais:
Pacientes com intenso consumo de cigarro, idade mais avançada e que usaram anticoncepcional oral combinado por vários anos e que estejam tomando SELENE®, podem ter maior risco de presença de coágulo. Muito raramente se observaram alterações no fígado sob emprego prolongado de substâncias hormonais, como as do produto, que obrigaram a suspensão da sua administração. Por isso, deve-se informar o médico se surgirem dores não habituais na região do estômago e fígado que não cessem por si só dentro de pouco tempo.

NÃOTOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.