O perfil de efeito adverso normalmente observado em estudos duplo-cegos, placebo-controlados em pacientes com Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC), transtorno do pânico, Transtorno do Estresse Pós-Traumático (TEPT) e fobia social foi semelhante ao observado em experiências clínicas em pacientes com depressão.
Tabela de Reações Adversas
| Classe deSistema deÓrgãos | Muito(Comum≥ 1/10) | Comum(≥ 1/100a < 1/10) | Incomum(≥ 1/1 000 a <1/100) | Raro(≥ 1/10 000 a <1/1 000) | Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) |
| Distúrbios no sangue s sistema linfático | Leucopenia*§,Trombocitopenia*§ | ||||
| Distúrbios dosistema imune | Hipersensibilidade* | Reaçãoanafilactoide* | |||
| Distúrbiosendócrinos | Hipotireoidismo* | Secreção inapropriada de hormônio antidiurético*§, hiperprolactinemia*§ | |||
| Distúrbios do metabolismo e nutrição | Diminuição doapetite, aumento do apetite* | Diabetes mellitus*, hiponatremia*§, hipoglicemia*, hiperglicemia*§ | |||
| Distúrbios psiquiátricos | Insônia | Sintomas dedepressão*, diminuição libido*, agitação*, ansiedade* | Alucinação*,agressão*, humor eufórico*, confusional state*, bruxismo* | Distúrbio psicótico*§, pesadelo*§ | |
| Distúrbios do sistema nervoso | Sonolência, tontura, dor de cabeça* | Parestesia*, hipertonia*, tremor, contrações musculares involuntárias* | Coma*,convulsões*, síncope*, distúrbios extrapiramidais*, hipercinesia*, acatisia*, enxaqueca*, hipoestesia* | Síndrome de serotonina*§, distonia*§ | |
| Distúrbios oculares | Deficiência visual* | Midríase*,edema periorbital* | |||
| Distúrbios do ouvido e do labirinto | Zumbido* | ||||
| Distúrbios cardíacos | Palpitações* | Taquicardia* | Torsade de Pointes*§ | ||
| Distúrbios vasculares | Rubor* | Hemorragia*, hipertensão* | Vasoconstrição cerebral*§ (incluindo síndrome da vasoconstrição cerebral reversível e síndrome de Call Fleming) | ||
| Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | Bocejo* | Broncospasmo*,epistaxe* | |||
| Distúrbios gastrointestinais | Diarreia, Boca seca, náusea | Vômito*, dor abdominal*, constipação*, dispepsia | Hemorragia gastrointestinal* | Pancreatite*§ | |
| Distúrbios hepatobiliares | Lesão hepática*§ | ||||
| Distúrbios dapele e tecido subcutâneo | Rash*, hiperidrose | Urticária*, púrpura*, prurido*, alopecia* | Necróliseepidérmica tóxica*§, síndrome de Stevens-Johnson*§, angioedema*§, rash esfoliativo*, reação de fotossensibilidade na pele*§ | ||
| Distúrbiosmúsculo- esqueléticos, do tecido conjuntivo e dos ossos | Artralgia* | Espasmos musculares* | |||
| Distúrbiosurinários e renais | Retençãourinária *, incontinência urinária | Hematúria* enurese*§ | |||
| Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama | Distúrbios daejaculação | Disfunção sexual, menstruação irregular* | Priapismo*,galactorreia*, ginecomastia*§ | ||
| Distúrbios gerais e condições no local da administração: | Fadiga* | Dor no peito*,mal-estar* | Distúrbios da marcha*, edema facial*, edema periférico*, pirexia*, astenia* | Síndrome deabstinência medicamentosa*§ | |
| Investigações | Aumento da alanina aminotransferase*, aumento da aspartato aminotransferase*, diminuição do peso*, aumento do peso* exames laboratoriais anormais* | Intervalo QT noeletrocardiograma prolongado*§, teste de função plaquetária anormal*§ colesterol sanguíneo aumentado* | |||
| Lesões, envenenamento e complicações processuais | Fratura* |