Advertências sinemet

SINEMET com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de SINEMET têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com SINEMET devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



SINEMET não é recomendado para o tratamento de reações extrapiramidais induzidas por fármaco. SINEMET pode ser administrado a pacientes que já estejam recebendo levodopa isoladamente, entretanto o tratamento com levodopa isoladamente deve ser descontinuado pelo menos 12 horas antes de se iniciar SINEMET. A substituição por SINEMET deve ser feita em posologia que propicie aproximadamente 20% da posologia prévia de levodopa (veja POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO). Discinesias podem ocorrer em pacientes tratados previamente com levodopa isoladamente porque a carbidopa permite que mais levodopa atinja o cérebro e assim mais dopamina seja formada. A ocorrência de discinesias pode requerer redução da dosagem. Assim como a levodopa, SINEMET pode provocar movimentos involuntários e distúrbios mentais. Acredita-se que tais reações se devem ao aumento da dopamina no cérebro após a administração da levodopa e, assim, o uso de SINEMET pode causar recidiva; por esssa razão, pode ser necessária a redução da posologia. Todos os pacientes devem ser observados cuidadosamente quanto ao desenvolvimento de depressão e tendência suicida e os pacientes com histórico ou quadros atuais de psicose devem ser tratados com cautela. Deve-se ter cautela ao administrar medicações psicoativas e SINEMET concomitantemente (veja INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS). SINEMET deve ser administrado com cautela a pacientes com graves afecções cardiovasculares ou pulmonares, asma brônquica, doenças renais, hepáticas ou endócrinas ou com histórico de úlcera péptica (em razão da possibilidade de hemorragia do trato gastrointestinal superior) ou de convulsões. Como ocorre com a levodopa, SINEMET deve ser administrado com cautela a pacientes com histórico de infarto do miocárdio que apresentarem arritmia residual atrial, nodal ou ventricular. Nesses pacientes, deve-se monitorizar a função cardíaca com cuidado especial durante o período de ajuste posológico inicial. Pacientes com glaucoma de ângulo aberto crônico podem ser tratados cautelosamente com SINEMET, desde que a pressão intra-ocular seja bem controlada e o paciente cuidadosamente observado quanto a alterações da pressão intra -ocular durante o tratamento. Foi relatado um complexo sintomático que lembra a síndrome neuroléptica maligna – incluindo rigidez muscular, aumento da temperatura corporal, alterações mentais e aumento da creatinafosfoquinase sérica –, o qual foi relacionado à retirada abrupta de agentes antiparkinsonianos; portanto, os pacientes devem ser cuidadosamente observados quando se reduz abruptamente a posologia de SINEMET ou quando o medicamento é descontinuado, especialmente se os pacientes fizeram uso de neurolépticos. A levodopa tem sido associada com sonolência e episódios de sono súbito. Episódios de sono súbito durante atividades diárias, em alguns casos sem consciência ou sinais de advertência, têm sido relatados muito raramente. Os pacientes devem ser informados dessa ocorrência e aconselhados a dirigir ou operar máquinas com cuidado durante o tratamento com a levodopa. Pacientes que têm apresentado sonolência e/ou episódios de sono súbito têm que se abster de dirigir ou operar máquinas. Como ocorre com a levodopa, são recomendadas avaliações periódicas das funções hepática, hematopoiética, cardiovascular e renal durante a terapia estendida. Se for necessária a aplicação de anestesia geral, SINEMET pode ser continuado até o momento em que for permitido ao paciente a ingestão de líquidos e uso de medicação por via oral. Se o tratamento for interrompido temporariamente, a dose diária usual poderá ser administrada tão logo o paciente seja capaz de tomar medicação oral.