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REAÇÕES ADVERSAS SOLU-MEDROL

As seguintes reações adversas foram relatadas com as seguintes vias contraindicadas de administração: intratecal/epidural: aracnoidite, disfunção/distúrbio miccional gastrintestinal funcional, cefaleia, meningite, paraparesia/paraplegia, convulsões, distúrbios sensitivos. A frequência dessas reações adversas não é conhecida.

Classe de sistema de órgão (MedDRAv. 16.0)Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dedados disponíveis)
Infecções e Infestaçõesinfecção oportunista; infecção
Distúrbios do Sistema Imunológicohipersensibilidade ao medicamento (incluindo reação anafilática ereação anafilactoide)
Distúrbios do sangue e do sistemalinfáticoLeucocitose
Distúrbios Endócrinoscushingoide, hipopituitarismo, síndrome de abstinência de esteroide
Distúrbios do Metabolismo e Nutriçãolipomatose; retenção de sódio, retenção de fluidos; alcalosehipocalêmica; dislipidemia; prejuízo da tolerância à glicose;aumento da necessidade de insulina (ou agentes hipoglicemiantesorais em pacientes diabéticos); balanço de nitrogênio negativo(devido ao catabolismo proteico); aumento da ureia sanguinea,aumento de apetite (que pode resultar em aumento de peso)
Distúrbios Psiquiátricostranstorno afetivo (incluindo humor deprimido, humor eufórico,labilidade afetiva, farmacodependência, ideação suicida); transtornopsicótico (incluindo mania, delírio, alucinação e esquizofrenia);transtorno mental; alteração de personalidade; confusão; ansiedade,oscilações de humor, comportamento anormal, insônia,irritabilidade
Distúrbios do Sistema Nervosolipomatose epidural; aumento da pressão intracraniana (compapiledema [hipertensão intracraniana benigna]), convulsão,amnésia, transtorno cognitivo, tontura, cefaleia
Distúrbios Ocularesretinopatia serosa central; catarata; glaucoma; exoftalmia
Distúrbios do Ouvido e Labirintovertigem
Distúrbios Cardíacosinsuficiência cardíaca congestiva (em pacientes susceptíveis),arritmia
Distúrbios Vascularestrombose, hipertensão, hipotensão
Distúrbios Respiratórios, Torácicos eMediastinaisembolia pulmonar, soluços
Distúrbios Gastrintestinaisúlcera péptica (com possível perfuração e hemorragia por ulceraçãopéptica); perfuração intestinal; hemorragia gástrica; pancreatite;peritonite; esofagite ulcerativa; esofagite; distensão abdominal; dorabdominal; diarreia, dispepsia, náusea
Distúrbios Hepatobiliareshepatite†
Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneoangioedema; edema periférico; hirsutismo; petéquias; equimose;atrofia da pele; eritema; hiperidrose; estria na pele; exantema;prurido; urticária; acne; hipopigmentação da pele
Distúrbios Músculo-esqueléticos e doTecido Conjuntivofraqueza muscular; mialgia; miopatia; atrofia muscular;osteoporose; osteonecrose; fratura patológica; artropatianeuropática; artralgia; retardo do crescimento
Distúrbios do Sistema Reprodutivo e daMamamenstruação irregular
Distúrbios Gerais e Condições no Localda Administraçãodificuldade de cicatrização; fadiga; indisposição; reação no local dainjeção
Investigaçõesaumento de cálcio na urina; diminuição de potássio no sangue;diminuição da tolerância a carboidrato; aumento da pressãointraocular; aumento na alanina aminotransaminase (ALT, TGP);aumento na aspartato aminotransaminase (AST, TGO); aumento nafosfatase alcalina sanguínea; supressão de reações em testescutâneos*
Lesão, Envenenamento e Complicaçõesde Procedimentofratura por compressão de vértebras; ruptura de tendão
   

* Termo não encontrado no MedDRA.

† Hepatite foi relatada com administração IV (vide item 5. Advertências e Precauções).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em: http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.