Os efeitos indesejados estão ligados, principalmente, ao efeito farmacológico do ibuprofeno sobre a síntese da prostaglandina.
Spidufen® é bem tolerado, mas como qualquer outro medicamento pode apresentar reações adversas.
Os eventos adversos descritos e citados abaixo são aqueles mais frequentes a classe dos anti-inflamatórios:
“Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Diarreia e dispepsia”.
“Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Dor abdominal, náusea, flatulência, cefaleia (dor de cabeça), vertigens, distúrbios da pele e exantema cutâneo.”
“Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): úlcera péptica, vômito, hemorragia gastrointestinal, melena, gastrite, prurido (coceira), urticária, púrpura, angioedema, asma, broncoespasmo, dispneia (falta de ar)”.
“Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): perfuração gastrointestinal, constipação, hematemese (vômito de sangue), estomatite ulcerativa (aftas), colite agravada e doença de Crohn agravada (inflamação intestinal), distúrbios de audição, pertubação visual, trombocitopenia, agranulocitose, anemia aplástica, hematúria (sangramento na urina), distúrbio hepático, teste anormal da função hepática e anafilaxia”.
“Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação bolhosa, eritema multiforme (vermelhidão), dermatite exfoliativa, síndrome de Stevens Johnson, necrólise tóxica epidérmica, nefrite intersticial, necrose papilar, insuficiência renal aguda”.
As reações com frequência desconhecidas são: lesão hepática, hepatite, icterícia hepatocelular, meningite asséptica, anorexia (falta de apetite, inchaço), edema, insuficiência cardíaca, hipertensão, trombose arterial, reação cutânea agravada, uma vez que não há como estimar frequência com base nos dados disponíveis.