O felodipino pode causar rubor, cefaleia, palpitações, tontura e fadiga. A maioria destas reações é dose- dependente e aparece no início do tratamento ou após um aumento da dose. Se tais reações ocorrerem, elas são geralmente transitórias e diminuem com o passar do tempo.
O tratamento com felodipino pode causar edema dose-dependente na região do tornozelo. Este edema resulta de vasodilatação pré-capilar e não está relacionado com nenhuma retenção generalizada de fluido.
Foram relatados casos de hipertrofia gengival discreta em pacientes com gengivites ou periodontites acentuadas. Este efeito pode ser prevenido ou revertido por uma cuidadosa higiene bucal.
As seguintes reações adversas foram relatadas em investigações clínicas e após a comercialização do produto.
As seguintes definições de frequência são utilizadas:
Muito comum 1/10
Comum 1/100 e < 1/10
Incomum 1/1000 e < 1/100
Rara 1/10000 e < 1/1000
Muito rara < 1/10000
Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos
-Incomum: exantema e prurido.
-Raro: erupção cutânea e urticária.
-Muito Raro: eritema, reações de fotossensibilidade e vasculite leucocitoclástica.
Distúrbios músculo-esqueléticos
-Raro: artralgia, mialgia, dores nos braços, joelho, quadril, pernas, pés e cólicas musculares.
Distúrbios do sistema nervoso central
-Comum: cefaleia.
-Incomum: vertigem e parestesia.
-Muito Raro: insônia, depressão, irritação, nervosismo, sonolência, diminuição da libido e ansiedade.
Distúrbios gastrointestinais
-Incomum: náusea e dor abdominal.
-Raro: vômito.
-Muito Raro: hiperplasia gengival, gengivite, flatulência, regurgitação ácida e boca seca.
Distúrbios hepáticos
-Muito Raro: aumento das enzimas hepáticas.
Distúrbios cardíacos
-Incomum: taquicardia e palpitações.
-Muito Raro: infarto do miocárdio, arritmia e pulsação prematura.
Distúrbios vasculares (extra-cardíaco)
-Comum: ruborização.
-Incomum: hipotensão.
-Raro: síncope.
Distúrbios renais e urinários
-Muito Raro: polaciúria, poliúria, disúria e frequência urinária.
Distúrbios Respiratórios
-Muito Raro: dispneia, epistaxe e insuficiência respiratória.
Distúrbios do sistema reprodutivo
-Raro: impotência/disfunção sexual.
Distúrbios gerais
-Muito comum: edema periférico.
-Incomum: fadiga.
-Raro: artrites.
-Muito Raro: reações de hipersensibilidade (angioedema e febre), anemia, edema facial e dor torácica.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Reações adversas splendil
SPLENDIL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de SPLENDIL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com SPLENDIL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.