A dose inicial recomendada de SPRYCEL para Leucemia Mielóide Crônica (LMC) na fase crônica é 100mg administrada oralmente uma vez ao dia, pela manhã ou à noite. A dose inicial recomendada de SPRYCEL para Leucemia Mielóide Crônica (LMC) na fase acelerada, blástica mielóide /linfóide é de 140 mg/dia via oral, divididas em duas doses (70 mg duas vezes ao dia), uma pela manhã e outra à noite. Os comprimidos não devem ser esmagados ou cortados. Eles devem ser ingeridos por inteiro. SPRYCEL pode ser administrado junto ou não com a alimentação. Em estudos clínicos, o tratamento com SPRYCEL foi continuado até a progressão da doença ou até que o paciente não tolerasse mais o medicamento. O efeito da suspensão do tratamento após atingirse uma resposta citogenética completa (RCyC) não foi investigado. Modificação da dose O aumento ou redução da dose é recomendado baseado na resposta e tolerabilidade individual do paciente. Indutores de CYP3A4 como a rifampina podem diminuir as concentrações plasmáticas de dasatinibe. A co-administração de SPRYCEL com rifampina resultou em redução da Cmax média e AUC do dasatinibe de 81% e 82%, respectivamente (5 vezes a redução na concentração plasmática de SPRYCEL). A seleção de um medicamento concomitante alternativo com mínimo ou nenhum potencial para indução enzimática é recomendada. Se SPRYCEL precisar ser administrado com um indutor de CYP3A4, um aumento de dose deve ser considerado. Se a dose de SPRYCEL for aumentada, o paciente deve ser cuidadosamente monitorado para a toxicidade (ver CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS e INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS). A Erva de São João pode reduzir as concentrações plasmáticas de dasatinibe de forma imprevisível. Pacientes recebendo SPRYCEL não devem utilizar Erva de São João concomitantemente. Inibidores da CYP3A4 como o cetoconazol podem aumentar as concentrações plasmáticas do dasatinibe. A seleção de medicação concomitante com mínimo ou nenhum potencial para inibição enzimática é recomendada. Se SPRYCEL precisar ser administrado com um inibidor potente da CYP3A4, um decréscimo para 20-40 mg diários deve ser considerado (ver CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS e INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS). Escalonamento da dose Em estudos clínicos realizados com pacientes adultos com LMC, o escalonamento da dose para 140 mg uma vez ao dia (LMC fase crônica) ou 100 mg duas vezes ao dia (LMC fase avançada) foi permitido para os pacientes que não atingiram uma resposta hematológica ou citogenética na dose inicial recomendada. Ajuste da dose para reações adversas Mielossupressão Em estudos clínicos, a mielossupressão foi tratada com a interrupção da dose, redução da dose ou suspensão da terapia em estudo. O fator de crescimento hematopoiético tem sido utilizado em pacientes com mielossupressão resistente. As diretrizes para modificação de dose estão resumidas na tabela 5. (continua na bula original)
Posologia de sprycel
SPRYCEL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de SPRYCEL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com SPRYCEL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.