Sutent® deve ser utilizado por via oral, com ou sem alimentos. A terapia deve ser iniciada por um médico experiente no tratamento de GIST ou RCCm. A dose recomendada de Sutent® é de 50 mg por via oral, administrada diariamente durante 4 semanas consecutivas, seguidas por um período de descanso de 2 semanas (esquema 4/2), totalizando um ciclo completo de 6 semanas. Para tratamento de tumores neuroendócrinos pancreáticos, a dose recomendada de Sutent® é de 37,5 mg, tomada por via oral sem um período de descanso programado. Modificações de Dose
Segurança e tolerabilidade: A modificação da dose, em incrementos ou reduções de 12,5 mg, é recomendada com base na segurança e tolerabilidade individual; as doses não devem ser superiores a 75 mg ou inferiores a 25 mg diariamente. Para tratamento de tumores neuroendócrinos pancreáticos , a modificação da dose em incrementos ou reduções de 12,5 mg pode ser aplicada baseado na segurança e tolerabilidade individuais. A dose máxima administrada no estudo de tumores neuroendócrinos pancreáticos de Fase 3 foi de 50 mg diários. Indução/ inibição da CYP3A4: A coadministração de Sutent® com um indutor potente da CYP3A4, como a rifampicina, deve ser evitada (vide item 6. Interações Medicamentosas). Se não for possível, a dose de Sutent® pode ser aumentada em incrementos de 12,5 mg (até o máximo de 87,5 mg diariamente para GIST e RCCm ou 62,5 mg diariamente para tumores neuroendócrinos pancreáticos), com base na monitoração cuidadosa da tolerabilidade. A coadministração de Sutent® com um inibidor potente da CYP3A4, como cetoconazol, deve ser evitada (vide item 6. Interações Medicamentosas). Se não for possível, a dose de Sutent® pode ser reduzida em decréscimos de 12,5 mg, até o mínimo de 37,5 mg diariamente para GIST e RCCm ou 25 mg diariamente para tumores neuroendócrinos pancreáticos, com base na monitoração cuidadosa da tolerabilidade. Recomenda-se a escolha de medicamentos concomitantes alternativos sem ou com o mínimo potencial de indução ou inibição da CYP3A4. Uso em Pacientes Pediátricos
A segurança e eficácia de Sutent® em pacientes pediátricos ainda não foram estabelecidas. Uso em Pacientes Idosos
Não são requeridos ajustes de dose para pacientes idosos. Aproximadamente 34% dos pacientes nos estudos clínicos com Sutent® tinham 65 anos de idade ou mais. Não foram observadas diferenças significativas na segurança ou eficácia entre pacientes jovens e idosos. Uso na Insuficiência Hepática
Não é necessário ajuste de dose quando Sutent® é administrado a pacientes com insuficiência hepática leve (Classe A de Child-Pugh) ou moderada (Classe B de Child-Pugh). Sutent® não foi estudado em indivíduos com insuficiência hepática grave (Classe C de Child-Pugh) (vide item 3. Características Farmacológicas – Propriedades Farmacocinéticas).
Uso na Insuficiência Renal
Não é necessário ajuste da dose inicial de Sutent® para pacientes com insuficiência renal (leve a grave) ou com estágio final de doença renal (ESRD) em hemodiálise. Ajustes de doses subseqüentes devem ser baseados na segurança e tolerabilidade individual.
Dose Omitida
Caso o paciente esqueça de administrar Sutent® no horário estabelecido, ele não deve receber uma dose adicional. O paciente deve tomar a dose recomendada no dia seguinte, como faria habitualmente. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Posologia de sutent
SUTENT com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de SUTENT têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com SUTENT devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.