A seguinte faixa de frequência foi utilizada na descrição das reações adversas:
-muito comum (> 1/10);
-comum (> 1/100 e < 1/10);
-incomum (> 1/1000 e 1/100);
-rara (> 1/10000 e 1/1000)
-muito rara (< 1/10000);
-desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis)
Reações adversas são incomuns nas doses recomendadas.
– Distúrbios do sistema imunológico
Frequência desconhecida: reações de hipersensibilidade como prurido, urticária, angioedema e reações anafiláticas.
– Distúrbios gastrointestinais:
Incomum: diarreia ou prisão de ventre (vide “Advertências e Precauções”). Também podem ocorrer regurgitação, náusea e vômito.
– Distúrbios do metabolismo e nutrição
Desconhecida: hipermagnesemia, hiperaluminemia e hipofosfatemia (vide “Advertências e Precauções”).
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Reações adversas gastrogel
GASTROGEL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de GASTROGEL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com GASTROGEL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.