Reações adversas tavanic comp.

TAVANIC COMP. com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de TAVANIC COMP. têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com TAVANIC COMP. devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



As informações fornecidas abaixo estão baseadas nos dados de estudos clínicos, em 5244 pacientes tratados com TAVANIC (levofloxacina) e em extensa experiência pós-comercialização. De acordo com as recomendações da CIOMS, têm-se utilizado os seguintes índices de freqüência: Muito Comum: Acima de 10% Comum: de 1% a 10% Incomum: de 0,1% a 1% Raro: de 0,01% a 0,1% Muito raro: menos que 0,01% Casos isolados – Reações anafiláticas/anafilactóides, reações cutâneas Incomum: prurido, erupção cutânea Raro: urticária, broncospasmo/dispnéia Muito raro: angioedema, hipotensão, choque anafilático/anafilactóide, fotossensibilização Casos Isolados: erupções bolhosas graves como Síndrome de Steven’s Johnson, necrólise epidermal tóxica (Síndrome de Lyell’s) e eritema multiforme exsudativo Algumas vezes, as reações anafiláticas/anafilactóides e muco-cutâneas podem ocorrer mesmo após a primeira dose. • Gastrintestinal, metabolismo Comum: náusea, diarréia Incomum: anorexia, vômito, dor abdominal, dispepsia Raro: diarréia com sangue, que em casos muito raros pode ser indicativa de enterocolite, incluindo colite pseudomembranosa Muito raro: hipoglicemia, particularmente em pacientes diabéticos • Neurológica/Psiquiátrica Incomum: cefaléia, tontura/vertigem, sonolência, insônia Raro: depressão, ansiedade, reações psicóticas (por exemplo: alucinações), parestesia, tremor, agitação, confusão, convulsão Muito raro: hipoestesia, distúrbios visuais e auditivos, distúrbios no paladar e olfato • Cardiovascular Raro: taquicardia, hipotensão Muito raro: choque (anafilático/anafilactóide) • Músculo-esquelética Raro: artralgia, mialgia, problemas no tendão incluindo tendinite (por exemplo: tendão de Aquiles) Muito raro: ruptura do tendão (por exemplo: tendão de Aquiles). Fraqueza muscular, que pode ser de extrema importância em pacientes com miastenia grave Casos isolados: rabdomiólise • Problemas hepáticos e renais Comum: aumento de enzimas hepáticas (por exemplo: TGP/TGO) Incomum: aumentos da bilirrubina e creatinina sérica Muito raro: reações hepáticas como hepatite, insuficiência renal aguda (por exemplo: devido a nefrite intersticial) • Problemas sangüíneos Incomum: eosinofilia, leucopenia Raro: neutropenia, trombocitopenia Muito raro: agranulocitose Casos isolados: anemia hemolítica, pancitopenia • Outros Comum: dor, vermelhidão no local da infusão e flebite (referente somente para infusão) Incomum: astenia, supercrescimento de fungos e proliferação de outros microrganismos resistentes Muito raro: pneumonite alérgica, febre • Outros efeitos indesejáveis possivelmente relacionados à classe das fluorquinolonas Muito raro: sintomas extrapiramidais e outras alterações na coordenação muscular, vasculite de hipersensibilidade e crises de porfiria em pacientes com porfiria