Bula para paciente amoxil bd suspensão oral (amoxicilina)

II) Informações ao paciente
1. Como este medicamento funciona?
Amoxil® BD contém uma penicilina chamada amoxicilina como ingrediente ativo. A amoxicilina pertence ao grupo dos antibióticos penicilânicos. Amoxil® BD é usado para o tratamento de uma gama de infecções causadas por bactérias.
Podem ser infecções nos pulmões (pneumonia e bronquite), amígdalas (amigdalite), seios da face (sinusite), trato urinário e genital, pele e mucosas. Amoxil® BD atua destruindo as bactérias que causam estas infecções.

2. Por que este medicamento foi indicado?
Amoxil® BD é um antibiótico eficaz contra uma grande variedade de bactérias indicado para o tratamento de infecções bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Entretanto seu médico pode receitar este medicamento para outro uso. Se desejar saber mais informações, pergunte ao seu médico. Amoxil® BD também pode ser usado para prevenir infecções.

3. Riscos do medicamento
Contra-indicações
Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por pessoas alérgicas a antibióticos beta-lactâmicos (tais como penicilinas e cefalosporinas). Se você teve uma reação alérgica (como uma erupção cutânea) ao tomar um antibiótico, você deve conversar com o médico antes de tomar Amoxil® BD.

Advertências e precauções
Amoxil BD suspensão oral 200mg/5mL e 400mg/5mL contêm benzoato de sódio.
Se você desenvolver uma erupção cutânea após tomar Amoxil® BD, não tome mais o medicamento e fale com o médico imediatamente.
Se você teve mononucleose e receber uma prescrição de Amoxil® BD, informe ao seu médico antes de tomar o medicamento.
Se você teve problemas hepáticos (no fígado) ou renais, informe seu médico antes de tomar o medicamento. Pode ser necessário modificar a dose ou você pode precisar usar um medicamento alternativo.
O uso prolongado ocasionalmente também pode resultar em supercrescimento de microrganismos que sejam resistentes ao Amoxil® BD.

Uso na gravidez e amamentação
Amoxil® BD pode ser usado na gravidez desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados com o tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou achar que está grávida.
Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando Amoxil® BD.

Interações medicamentosas:
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir ao mesmo tempo em que esteja em tratamento com Amoxil® BD. Certifique-se de que seu médico está ciente se você estiver tomando os seguintes medicamentos:

− medicamentos usados para o tratamento de gota (probenecida ou alopurinol);
− outros antibióticos;
− pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauções contraceptivas adicionais).

É melhor que você administre Amoxil® BD junto com a alimentação. No entanto, este medicamento também terá efeito se for ingerido sem alimentos.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de outro medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.
Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

4. Como devo usar este medicamento?
Aspecto Físico / Características organolépticas
Pó ligeiramente rosa.
Após reconstituição: suspensão líquida de cor rosa.
Suspensão com sabor e aroma de tutti-fruti.

Posologia
Continue tomando seu medicamento até que o tratamento prescrito pelo médico termine. Não pare somente por se sentir melhor.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais doses. Só não tome duas doses com um intervalo igual ou menor que 1 hora entre uma e outra.
Utilize a seringa para medir suas doses.

A dose usual diária recomendada é:

− 25mg/kg/dia em infecções leves a moderadas;
− 45mg/kg/dia para o tratamento de infecções mais graves.

As tabelas abaixo fornecem instruções para crianças.

Crianças acima de 2 anos: duas vezes ao dia, a dose indicada abaixo:
25mg/kg/dia 2 – 6 anos (13 – 21 kg) 5,0mL de Amoxil BD Suspensão 200mg/5mL ou 2,5mL de Amoxil BD Suspensão 400mg/5mL 2 x ao dia
7 – 12 anos (22 – 40 kg) 10,0mL de Amoxil BD Suspensão 200mg/5mL ou 5,0mL de Amoxil BD Suspensão 400mg/5mL 2 x ao dia
45mg/kg/dia 2 – 6 anos (13 – 21 kg) 10,0mL de Amoxil BD Suspensão 200mg/5mL ou 5,0mL de Amoxil BD Suspensão 400mg/5mL 2 x ao dia
7 – 12 anos (22 – 40 kg) 10,0mL de Amoxil BD Suspensão 400mg/5mL 2 x ao dia

Crianças de 2 meses a 2 anos
Crianças de dois meses a 2 anos devem receber doses de acordo com o peso corporal.
Segue abaixo uma tabela para facilitar o esquema terapêutico.

Amoxil® BD Suspensão 400mg/5mL Amoxil® BD Suspensão 200mg/5mL
Peso (kg) 25mg/kg/dia 45mg/kg/dia 25mg/kg/dia 45mg/kg/dia Freqüência da dose
2 0,3mL 0,6mL 0,6mL 1,2mL 2 x ao dia
3 0,5mL 0,8mL 1,0mL 1,6mL 2 x ao dia
4 0,6mL 1,1mL 1,2mL 2,2mL 2 x ao dia
5 0,8mL 1,4mL 1,6mL 2,8mL 2 x ao dia
6 0,9mL 1,7mL 1,8mL 3,4mL 2 x ao dia
7 1,1mL 2,0mL 2,2mL 4,0mL 2 x ao dia
8 1,3mL 2,3mL 2,6mL 4,6mL 2 x ao dia
9 1,4mL 2,5mL 2,8mL 5,0mL 2 x ao dia
10 1,6mL 2,8mL 3,2mL 5,6mL 2 x ao dia
11 1,7mL 3,1mL 3,4mL 6,2mL 2 x ao dia
12 1,9mL 3,4mL 3,8mL 6,8mL 2 x ao dia
13 2,0mL 3,7mL 4,0mL 7,4mL 2 x ao dia
14 2,2mL 3,9mL 4,4mL 7,8mL 2 x ao dia
15 2,3mL 4,2mL 4,6mL 8,4mL 2 x ao dia

A experiência com Amoxil BD Suspensão 200mg/5mL e 400mg/5mL é insuficiente para se fazer recomendações de dosagem para crianças abaixo de 2 meses de idade.

Insuficiência Renal
Para pacientes com taxa de filtração glomerular > 30mL/min, nenhum ajuste na dose é necessário. Para pacientes com taxa de filtração glomerular < 30mL/min, Amoxil BD não é recomendado.

Modo de uso
Método de Administração
Antes de preparar a suspensão, com o frasco ainda lacrado, agite bem para que o pó se solte das paredes.
A suspensão oral, após reconstituição, ficará estável por 14 dias se conservada abaixo de 25 °C, não utilize após este prazo

Agite a suspensão antes de usar

Para minimizar uma potencial intolerância gastrintestinal, administre no início de uma refeição. A absorção de Amoxil BD (amoxicilina) é otimizada quando administrado no início de uma refeição. A duração do tratamento deve ser apropriada para a indicação e não deve exceder 14 dias sem revisão.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

5. Quais os males que este medicamento pode causar?
Avise seu médico o mais rápido possível se você não se sentir bem enquanto estiver usando Amoxil® BD.
Assim como todo medicamento, Amoxil® BD pode provocar reações adversas, porém isto não ocorre com todas as pessoas. Os efeitos colaterais com Amoxil® BD geralmente são leves. Alguns pacientes podem apresentar diarréia (várias evacuações amolecidas por dia). Ocasionalmente, o produto pode causar indigestão ou fazer você se sentir enjoado(a) ou algumas vezes vomitar. Se isso acontecer, esses sintomas normalmente são leves e com freqüência podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições. Se esses sintomas continuarem ou se tornarem severos, consulte o médico.
Uma descoloração superficial dos dentes foi relatada em crianças. Uma boa higiene oral pode ajudar a prevenir a descoloração dos dentes, pois o produto em geral pode ser removido com a escovação. Muito raramente, Amoxil® BD pode estar associado com efeitos colaterais mais severos, como os descritos a seguir:

− Sinais súbitos de alergia, tais como erupções cutâneas, prurido ou urticária na pele, inchaço da face, lábios, língua ou outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar. Se esses sintomas ocorrerem, pare de usar Amoxil® BD e procure socorro médico o mais rápido possível.
− Sua língua pode mudar a cor para amarela, marrom ou preta e pode lhe parecer que ela tem pêlos,
− Reações cutâneas, possivelmente na forma de espinhas vermelhas, que podem provocar coceira e podem ser similares às erupções cutâneas decorrentes de sarampo. As manchas podem formar bolhas ou marcas protuberantes, vermelhas e com centros descorados. A pele/manchas/bolhas podem sangrar, descamar ou descascar. Esses sintomas podem ser acompanhados de febre.
− Efeitos relacionados ao fígado. Esses sintomas podem aparecer como náusea, vômito, perda de apetite, uma sensação geral de mal-estar, febre, prurido, amarelamento da pele e olhos e escurecimento da urina. Esses efeitos relacionados ao fígado podem ocorrer até 2 meses após o início do tratamento com o medicamento.
− Febre, dor nas articulações, erupções cutâneas, inchaço dos gânglios linfáticos.
− Efeitos relacionados ao sistema digestivo, ex: diarréia severa, que também pode mostrar a presença de sangue e pode ser acompanhada de cólicas abdominais.
− Uma infecção micótica (por fungos) que normalmente afeta as partes íntimas ou a boca. Na área genital ela pode causar coceira e queimação com a presença de uma fina camada branca, na boca pode parecer como pintas brancas dolorosas ou na sua língua ou dentro da sua boca.
− Doença renal – problemas com micção, possivelmente dolorosa e com a presença de sangue.
− Falta de glóbulos brancos, que pode resultar em infecções freqüentes, tais como febre, calafrios severos, inflamação da garganta ou úlceras na boca.
− Uma baixa contagem de plaquetas, que pode resultar em sangramento ou hematomas com mais facilidade do que o normal.
− Destruição de glóbulos vermelhos, que pode resultar em cansaço, cefaléias, falta de ar com a prática de exercícios físicos, vertigem, palidez e amarelamento da pele ou olhos.
− Convulsões (ataques) podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que estejam recebendo doses altas.

Se qualquer desconforto incomum se desenvolver enquanto você estiver tomando o medicamento, informe seu médico o mais breve possível.

6. O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma vez só?
É pouco provável que, em caso de superdosagem com amoxicilina, ocorram problemas. Se observados, efeitos gastrintestinais, tais como náusea, vômito e diarréia, podem ser evidentes e devem ser tratados sintomaticamente. Se isto ocorrer tome bastante água e procure seu médico imediatamente.

7. Onde e como devo guardar este medicamento?
Conservar o produto em sua embalagem original, ao abrigo da umidade e do calor (temperatura não superior a 25 °C).
A suspensão oral, após reconstituição, ficará estável por 14 dias se conservada abaixo de 25 °C.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.