I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
THIOMUCASE
mucopolissacaridase + alfamilase bacteriana + alfaquimotripsina.
APRESENTAÇÃO
Comprimido Revestido.
Embalagem contendo 60 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
mucopolissacaridase (equivalente a 0,625mg de mucopolissacaridase)………………………… 25TRU
alfamilase bacteriana (equivalente a 31,250mg de alfamilase bacteriana)…………………………… 1.350U.Ceip
alfaquimotripsina (equivalente a 0,375mg de alfaquimotripsina)…………………………………. 3.000U Hummel
excipientes q.s.p. …………………………………………. 1 comprimido revestido
(povidona, sacarose, lactose monoidratada, talco, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 400, macrogol 6000, dióxido de titânio, eudragit L-30 D55, citrato de trietila, corante laca azul nº2, polissorbato 80, simeticona e hidróxido de sódio).
I – INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento contém em sua fórmula uma preparação com enzimas, substâncias indicadas para o tratamento de certos edemas (inchaços com retenção de líquidos), e de distrofias localizadas no tecido subcutâneo (tratamento de áreas do corpo afetadas por falta de devida nutrição e/ou por problemas de desenvolvimento e degeneração).
É também utilizado no tratamento dos edemas (inchaços) traumáticos, processos inflamatórios ou cirúrgicos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua sobre uma das camadas internas da pele, reduzindo o inchaço e as áreas afetadas. Promove a movimentação da água retida, e consequentemente uma diurese fisiológica (processo de urinar normalmente).
Seguindo a posologia do produto, conforme recomendado 2 a 6 comprimidos ao dia, em um período de 4 dias haverá uma diminuição considerável do inchaço.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Esse medicamento é contraindicado para pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO
Nenhum caso de intolerância a qualquer dos componentes da fórmula foi até o momento relatado para as formas de administração oral e tópica.
A toxicidade de THIOMUCASE® é praticamente nula.
É prudente não usar enzimas difusantes com este medicamento em estados cancerosos.
É importante ressaltar que, nos casos de infecções, o uso deste medicamento deve ter a cobertura de um antibiótico para melhora do processo infeccioso.
Uso na gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Atenção: Este medicamento contém corante que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
Interações medicamentosas
Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas para os componentes deste medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Evitar calor excessivo (temperatura superior à 40ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tomar 2 a 6 comprimidos revestidos ao dia. Os comprimidos revestidos deverão ser ingeridos com quantidade suficiente de água para permitir a correta deglutição.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, não devendo dobrar a dose porque se esqueceu de aplicar a anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Nenhuma reação adversa pelo uso dessas substâncias presente em THIOMUCASE® foi relatada até o momento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Ainda não foram descritos, até o momento casos de superdose aguda deste medicamento. Recomenda-se para os comprimidos, indução do vômito ou lavagem gástrica, além das medidas gerais de suporte.
Bula para paciente thiomucase creme
THIOMUCASE CREME com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de THIOMUCASE CREME têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com THIOMUCASE CREME devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.