Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de TOBRACIN®Solução oftálmica. As seguintes reações adversas são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), ou muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Dentro de cada um-grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
| Distúrbio do Sistena Imune | Incomum: hipersensibilidade |
| Distúrbio do Sistema Nervoso | Incomum: dor de cabeça |
| Distúrbios oculares |
Comum: desconforto ocular e hiperemia ocular visão turva, eritema palpebral, edema conjuntival, edema palpebral, dor nos olhos, olho seco, secreção ocular, prurido ocular e aumento do lacrimejamento |
| Doenças na pele e tecidos subcutâneos | Incomum: urticária, dermatite, madarose, leucoderma, prurido e pele seca |
Outras reações adversas identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):
| Distúrbios oculares | Alergia ocular, irritação nos olhos e prurido palpebral |
| Doenças na pele e tecidos subcutâneos | Erupção cutânea |
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm , ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.