Reações adversas tobracort

TOBRACORT com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de TOBRACORT têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com TOBRACORT devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

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Bula do remédio - tobracort Apresentação Bula para paciente Dizeres legais Armazenagem Resultados de eficácia Características farmacológicas Superdosagem Posologia de Interações medicamentosas Advertências

As seguintes reações adversas foram reportadas em estudos clínicos com a associação de tobramicina + dexametasona suspensão oftálmica e classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (=> 1/10), comum (=> 1/100 a < 1/10), incomum (=>1/1.000 a < 1/100), rara (=> 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito rara (< 1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Classificação por sistema de órgãos	Reações adversas [Termo preferencial MedDRA (v. 15. 1)]
Distúrbios oculares	Incomum: aumento da pressão intraocular, dor nos olhos, prurido ocular, desconforto nos olhos e irritação ocular. Raro: ceratite, alergia nos olhos, visão turva, olho seco e hiperemia ocular.
Distúrbio gastrintestinal	Raro: disgeusia.

Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):

Classificação por sistema de órgãos	Reações adversas [Termo preferencial MedDRA (v. 15. 1)]
Distúrbio do sistema imune	Reações anafiláticas e hipersensibilidade.
Distúrbios do sistema nervoso	Tontura e dor de cabeça
Distúrbios oculares	Edema palpebral, eritema palpebral, midríase e aumento do lacrimejamento.
Distúrbios gastrintestinais	Náusea e desconforto abdominal.
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos	Eritema multiforme, rash, inchaço na face e prurido.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.