O perfil de efeito adverso normalmente observado em estudos duplo-cegos, placebo-controlados em pacientes com Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC), transtorno do pânico, Transtorno do Estresse Pós-Traumático (TEPT) e fobia social foi semelhante ao observado em experiências clínicas em pacientes com depressão.
Tabela de Reações Adversas
| Classe deSistema deÓrgãos | Muito(Comum ≥ 1/10) | Comum Incomum Raro(≥ 1/100 a < 1/10) | Incomum (≥ 1/1 000 a < 1/100) | Raro (≥ 1/10 000 a < 1/1 000) | Frequencia desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) |
| Distúrbios no sangue e sistema linfático | Leucopenia*§, trombocitopenia*§ | ||||
| Distúrbios do sistema imune | Hipersensibilidade* | Reação anafilactoide * | |||
| Distúrbios endócrinos | Hipotireoidismo* | Secreção inapropriada de hormônio antidiurético*§, hiperprolactinemia *§ | |||
| Distúrbios do metabolismo e nutrição | Diminuição do apetite, aumento do apetite* | Diabetes mellitus*, hiponatremia*§, hipoglicemia*, hiperglicemia*§ | |||
| Distúrbios psiquiátricos | Insônia | Sintomas de depressão*, diminuição da libido*, agitação*, ansiedade* | Alucinação*, agressão*, humor eufórico*, confusional state*, bruxismo* | Disturbio psicótico*§, pesadelo*§ | |
| Distúrbios do sistema nervoso | Deficiência visual* | midríase*, edemaperiorbital* | |||
| Distúrbios do ouvido e do labirinto | Zumbido* | ||||
| Distúrbios cardíacos | Palpitações* | Taquicardia* | Torsade de Pointes*§ | ||
| Distúrbios vasculares | Rubor* | hemorragia*, hipertensão* | Vasoconstrição cerebral*§ (incluindo síndrome da vasoconstrição cerebral reversível e síndrome de Call Fleming) |
| Classe deSistema deÓrgãos | Muito(Comum ≥ 1/10) | Comum Incomum Raro(≥ 1/100 a < 1/10) | Incomum (≥ 1/1 000 a < 1/100) | Raro (≥ 1/10 000 a < 1/1 000) | Frequencia desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | Bocejo* | Broncospasmo*,epistaxe* | |||
| Distúrbios gastrointestinais | Diarreia, Boca seca, náusea | Vômito*, dor abdominal *, constipação, dispepsia | Hemorragia gastrointestinal* | Pancreatite*§ | |
| Distúrbios hepatobiliares | Lesão hepática*§ | ||||
| Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | Rash*,hiperidrose | Urticária*, púrpura*, prurido*, alopecia* | Necrólise epidérmica tóxica*§, síndrome deStevens-Johnson*§, angioedema*§, rash esfoliativo*, reação de fotossensibilidade na pele*§ | ||
| Distúrbios músculo-esqueléticos, do tecido conjuntivo e dos ossos | Artralgia* | Espasmos musculares* | |||
| Distúrbios urinários e renais | Retenção urinária *, incontinência urinária* | Hematúria* enurese*§ | |||
| Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama | Distúrbios da ejaculação | Disfunção sexual, menstruação irregular* | Priapismo*, galactorreia*, ginecomastia*§ | ||
| Distúrbios gerais e condições no local da administração | Fadiga* | Dor no peito*, mal-estar* | distúrbios da marcha*, edema facial*, edema periférico*, pirexia*, astenia* | Sindrome de abstinencia medicamentosa*§ |
| Classe de Sistema de Órgãos | Muito (Comum ≥ 1/10) | Comum Incomum Raro (≥ 1/100 a <1/10) | Incomum(≥ 1/1000 a < 1/100) | Raro (≥ 1/10000 a < 1/1000) | Frequencia desconheci da (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) |
| Investigações | Aumento da alaninaaminotransferase*,aumento daaspartatoaminotransferase*,diminuição dopeso*, aumento dopeso* exameslaboratoriaisanormais* | Intervalo QT noeletrocardiogramaprolongado*§,teste de funçãoplaquetáriaanormal*§colesterolsanguineoaumentado* | |||
| Lesões,envenenamentoe complicaçõesprocessuais | Fratura* |