Reações adversas traconal

TRACONAL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de TRACONAL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com TRACONAL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



DURANTE OS ESTUDOS CLÍNICOS REALIZADOS COM TRACONAL, FORAM OBSERVADAS REAÇÕES ADVERSAS EM APENAS CERCA DE 7% DOS PACIENTES TRATADOS. AS REAÇÕES ADVERSAS MAIS ENCONTRADAS FORAM DE NATUREZA GASTRINTESTINAL, TAIS COMO: NÁUSEAS, DOR ABDOMINAL, DISPEPSIA E CONSTIPAÇÃO. RELATOS MENOS FREQUENTES INCLUEM: CEFALÉIA, TONTURA, AUMENTO REVERSÍVEL DAS ENZIMAS HEPÁTICAS, DESORDEM MENSTRUAL E REAÇÕES ALÉRGICAS (COMO PRURIDO, ERUPÇÕES CUTÂNEAS, URTICÁRIA E ANGIOEDEMA). FORAM RELATADOS TAMBÉM CASOS ISOLADOS DE NEUROPATIA PERIFÉRICA E SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON, SENDO QUE PARA A ÚLTIMA NÃO FOI ESTABELECIDA UMA RELAÇÃO CAUSAL. ESPECIALMENTE EM PACIENTES COM TRATAMENTOS PROLONGADOS (APROXIMADAMENTE UM MÊS), COM DOENÇAS DE BASE IMPORTANTES E SOB TRATAMENTOS MÚLTIPLOS CONCOMITANTES, A INCIDÊNCIA DOS EFEITOS COLATERAIS É MAIS ALTA, SENDO AS REAÇÕES GASTRINTESTINAIS AS MAIS FREQUENTES. TÊM SIDO OBSERVADOS ENTRE AS REAÇÕES ADVERSAS ALGUNS CASOS ESPORÁDICOS DE HIPOPOTASSEMIA, HEPATITE E PERDA DE CABELO. TEM SIDO REPORTADOS CASOS DE EDEMA, INSUFICIÊNCIA CARDÍACA CONGESTIVA E EDEMA PULMONAR.