Como TRIATEC é um anti-hipertensivo, muitas das reações adversas são efeitos secundários à ação de redução da pressão arterial, que resulta na contrarregulação adrenérgica ou hipoperfusão nos órgãos. Numerosos outros efeitos (por exemplo: efeitos sobre o balanço eletrolítico, certas reações anafilactoides ou reações inflamatórias das membranas mucosas) são causados pela inibição da ECA ou por outras ações farmacológicas comuns a esta classe de fármacos.
A frequência de reações adversas é definida pela seguinte convenção: Reação muito comum (=> 1/10);
Reação comum (=> 1/100 a < 1/10);
Reação incomum (=> 1/1.000 a < 1/100);
Reação rara (=> 1/10.000 a < 1/1.000);
Reação muito rara (< 1/10.000);
Não conhecido (não pode ser estimado pelos dados disponíveis).
Dentro da frequência de cada grupamento, os efeitos indesejáveis estão descritos em ordem decrescente de gravidade.
Comum | Incomum | Rara |
Muito |
Não conhecido | |
Distúrbios
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Isquemia |
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Distúrbios do |
Eosinofilia |
Diminuição na |
Depressão da medula |
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Distúrbios do |
Cefaleia, tontura
|
Vertigem, |
Tremor, distúrbio |
Isquemia cerebral |
|
Distúrbios |
Distúrbios visuais |
Conjuntivite | |||
Distúrbios |
Audição |
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Distúrbios |
Tosse seca não |
Broncoespasmo |
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Distúrbios |
Inflamação desconforto |
Pancreatite fatal foram muito |
Glossite | Estomatite aftosa | |
Distúrbios |
Insuficiência |
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Distúrbios |
Rash |
Angioedema com |
Dermatite |
Reações de |
Necrólise epidérmica |
Distúrbios |
Espasmos |
Artralgia | |||
Distúrbios |
síndrome de secreção
|
||||
Distúrbios |
Aumento do |
Anorexia, |
Diminuição do sódio |
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Distúrbios |
Hipotensão, pressão arterial, |
Rubor |
Estenose |
Fenômeno de Raynaud | |
Distúrbios |
Reações anafiláticas ou |
||||
Distúrbios |
Aumento das |
Icterícia |
Insuficiência hepática |
||
Distúrbios do |
Impotência erétil |
Ginecomastia | |||
Distúrbios |
Humor |
Confusão | Distúrbio de atenção |
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.