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REAÇÕES ADVERSAS TRIATEC

Como TRIATEC é um anti-hipertensivo, muitas das reações adversas são efeitos secundários à ação de redução da pressão arterial, que resulta na contrarregulação adrenérgica ou hipoperfusão nos órgãos. Numerosos outros efeitos (por exemplo: efeitos sobre o balanço eletrolítico, certas reações anafilactoides ou reações inflamatórias das membranas mucosas) são causados pela inibição da ECA ou por outras ações farmacológicas comuns a esta classe de fármacos.
A frequência de reações adversas é definida pela seguinte convenção: Reação muito comum (=> 1/10);
Reação comum (=> 1/100 a < 1/10);
Reação incomum (=> 1/1.000 a < 1/100);
Reação rara (=> 1/10.000 a < 1/1.000);
Reação muito rara (< 1/10.000);
Não conhecido (não pode ser estimado pelos dados disponíveis).
Dentro da frequência de cada grupamento, os efeitos indesejáveis estão descritos em ordem decrescente de gravidade.

 ComumIncomumRaraMuitoRaraNão conhecido 
Distúrbioscardíacos   Isquemiamiocárdicaincluindo anginapectoris ou infartodo miocárdio,taquicardia,arritmia,palpitações,edema periférico   
 Distúrbios dosistemasanguíneo elinfático  Eosinofilia Diminuição nacontagem de:leucócitos(incluindoneutropenia ouagranulocitose),hemácias,hemoglobina eplaquetas Depressão da medulaóssea, pancitopenia,anemia hemolítica
 Distúrbios dosistema nervosoCefaleia, tontura(sensação decabeça leve)  Vertigem,parestesia,ageusia, disgeusia Tremor, distúrbiode equilíbrio  Isquemia cerebralincluindo derrameisquêmico e ataqueisquêmico transitório,habilidadespsicomotorasprejudicadas (reaçõesdebilitadas), sensação dequeimação, parosmia
 Distúrbiosvisuais  Distúrbios visuaisincluindo visãoborrada Conjuntivite  
 Distúrbiosauditivos e dolabirinto   Audiçãoprejudicada,zumbido  
 Distúrbiosrespiratórios,torácicos emediastinais Tosse seca nãoprodutiva,bronquite,sinusite, dispneia Broncoespasmoincluindo asmaagravada,congestão nasal   
 Distúrbiosgastrointestinais Inflamaçãogastrointestinal,distúrbios  digestivos,desconfortoabdominal,dispepsia,diarreia, náusea,vômito Pancreatite fatal(casos dedesfecho fatal foram muitoexcepcionalmentereportados cominibidores ECA),aumento dasenzimaspancreáticas,angioedema dointestino delgado,dor abdominalsuperior incluindogastrite,constipação, bocaseca Glossite  Estomatite aftosa
 Distúrbiosrenais eurinários  Insuficiênciarenal incluindofalência renalaguda, aumentoda excreçãourinária, piora daproteinúria préexistente,aumento da ureiasanguínea,aumento dacreatininasanguínea   
 Distúrbiosdermatológicos edo tecidosubcutâneo Rashparticularmentemaculo-papular Angioedema comresultado fatal(possivelmente/torna-sepotencialmenteletal, raramenteum caso severopode evoluir paraa fatalidade),prurido,hiperidrose(sudorese). Dermatiteesfoliativa,urticária,onicólise Reações defotossensibilidade Necrólise epidérmicatóxica, síndrome deStevens-Johnson,eritema multiforme,penfigo, psoríaseagravada, dermatitepsoriasiforme, exantemapenfigoide ouliquenoide ou enantema,alopécia
 Distúrbiosmúsculosesqueléticose dotecidoconjuntivo Espasmosmusculares,mialgia Artralgia   
 Distúrbiosendócrinos    síndrome de secreçãoinapropriada dohormônio antidiurético(SIADH) 
 Distúrbiosmetabólicos enutricionais Aumento dopotássiosanguíneo Anorexia,diminuição doapetite   Diminuição do sódiosanguíneo
 Distúrbiosvasculares  Hipotensão,diminuiçãoortostática dapressão arterial,síncope Rubor Estenosevascular,hipoperfusão, vasculite  Fenômeno de Raynaud
 Distúrbiosgerais     Reações anafiláticas ouanafilactoides (reaçõesanafiláticas eanafilactoides severas aveneno de insetos sãoaumentadas sob ainibição da ECA),aumento de anticorposantinucleares
 Distúrbioshepatobiliares  Aumento dasenzimas hepáticase/ou bilirrubinasconjugadas Icteríciacolestática, danohepatocelular  Insuficiência hepáticaaguda, hepatitecolestática ou citolítica(com desfecho fatalmuito excepcional)
 Distúrbios dosistemareprodutivo emamário  Impotência erétiltransitória,diminuição dalibido   Ginecomastia
 Distúrbiospsiquiátricos  Humordeprimido,ansiedade,nervosismo,inquietação,distúrbio do sonoincluindosonolência(torpor) Confusão  Distúrbio de atenção


Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.