As reações adversas estão relacionadas na tabela de acordo com sua frequência:
Muito Comum: => 10%
Comum: => 1% e < 10% Incomum: => 0,1% e < 1%
Rara: => 0,01% e < 0,1% Muito Rara: < 0,01%
O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado a aumento dos seguintes riscos:
-Eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose venosa e embolia pulmonar;
-Neoplasia cervical intra-epitelial e câncer cervical; -Diagnóstico de câncer de mama;
-Tumores hepáticos benignos (por exemplo, hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).
Ver também item 5. Advertências e Precauções.
| Classe de Sistema de Órgãos | Reações adversas |
| Infecção e InfestaçãoComum | Vaginite incluindo candidíase |
| Neoplasma benigno, maligno e inespecíficoMuito raro | Carcinomas hepatocelulares |
| Distúrbios do Sistema ImuneRaroMuito raro | Reações anafiláticas/anafilactoides, incluindo casos muito raros de urticária, angioedema e reações graves com sintomas respiratórios e circulatórios.Exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico |
| Distúrbios de metabolismo e nutriçãoIncomumRaroMuito raro | Alterações de apetite (aumento ou diminuição)Intolerância à glicoseExacerbação da porfiria |
| Distúrbios PsiquiátricosComum | Alterações de humor, incluindo depressão, alterações de libido |
| Distúrbios do Sistema NervosoMuito comumComumMuito raro | Cefaleia, incluindo enxaquecaNervosismo, tonturaExacerbação da coreia |
| Distúrbios ocularesRaroMuito raro | Intolerância a lentes de contatoNeurite óptica*, trombose vascular retiniana |
| Distúrbios vascularesMuito raro | Piora das veias varicosas |
| Distúrbios GastrintestinaisComumIncomumMuito raroFrequência desconhecida | Náuseas, vômitos, dor abdominalCólicas abdominais, distensãoPancreatite, colite isquêmicaDoença inflamatória intestinal (Doença de Crohn, colite ulcerativa) |
| Distúrbios hepatobiliaresRaroMuito raroFrequência desconhecida | Icterícia colestáticaDoença da vesícula biliar, incluindo cálculos biliares**Lesão hepatocelular (por exemplo, hepatite, função hepática anormal) |
| Distúrbios da pele e tecidos subcutâneosComumIncomumRaroMuito raro | AcneErupções cutâneas (rash), cloasma (melasma), que pode persistir; hirsutismo, alopeciaEritema nodosoEritema multiforme |
| Distúrbios renais e urináriosMuito raro | Síndrome hemolítico-urêmica |
| Distúrbios do sistema reprodutivo e mamasMuito comumComum | Sangramento de escape/spottingDor, sensibilidade e aumento das mamas, saída de secreção das mamas, dismenorreia, alteração do fluxo menstrual, alteração da secreção e ectrópio cervical, amenorreia |
| Distúrbios gerais e condições no local da administraçãoComum | Retenção hídrica/edema |
| InvestigaçõesComum | Alterações de peso (ganho ou perda) |
| IncomumRaro | Aumento da pressão arterial, alterações nos níveis séricos de lipídios, incluindo hipertrigliceridemiaDiminuição dos níveis séricos de folato*** |