O tratamento com Tykerb só deverá ser iniciado por um médico com experiência na administração de substâncias antineoplásicas. Antes de iniciar o tratamento, deve-se avaliar a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) para assegurar que os valores basais dessa fração estejam dentro dos limites normais (veja Advertências). A FEVE deve ser monitorizada continuamente durante todo o tratamento com Tykerb, para assegurar que não ocorra queda abaixo do limite mínimo do normal (veja Posologia – Atraso e Redução de Dose – Reações Cardíacas). Tykerb deve ser administrado em combinação com capecitabina. A dose recomendada de Tykerb é de 1.250 mg (total de 5 comprimidos), uma vez ao dia, de forma contínua. Tykerb deve ser tomado com o estômago vazio, isto é, pelo menos uma hora antes ou uma hora após uma refeição (veja Interações Medicamentosas e Farmacocinética – Absorção). As doses de Tykerb perdidas não devem ser substituídas e a dosagem deve ser retomada com a próxima dose diária programada (veja Superdosagem). A dose recomendada da capecitabina é de 2.000 mg/m2 por dia, sendo dividida em duas tomadas diárias, com intervalos de 12 horas (ou seja, a administração é de 12 em 12 horas). A capecitabina deve ser usada em intervalos (ou ciclos) de 21 dias, do D1 ao D14 (do 1o ao 14o dia de cada ciclo), sendo sua administração interrompida do D15 ao D21 (do 15o ao 21o dia). Em seguida, inicia-se um novo ciclo (veja Estudos Clínicos). A capecitabina deve ser ingerida com o estômago cheio, isto é, junto com uma refeição ou até meia hora após. Reações cardíacas (veja Advertências) Tykerb deve ser suspenso em pacientes com sintomas associados à queda da FEVE classificada pelos Critérios Comuns para Terminologia de Reações Adversas do Instituto Nacional do Câncer, dos Estados Unidos (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE), como grau 3 ou superior e em pacientes cuja FEVE fique aquém do limite inferior a normalidade. O medicamento pode ser reiniciado em dose reduzida (1.000 mg/dia) após o mínimo de duas semanas se a FEVE voltar aos níveis normais e a paciente estiver assintomática. Com base nos dados atuais, a maioria dos casos de queda da FEVE ocorre nas primeiras 9 semanas de tratamento; no entanto, são limitados os dados sobre a exposição a longo prazo. Doença pulmonar intersticial/pneumonite (veja Advertências e Reações Adversas) Tykerb deve ser descontinuado em pacientes que apresentarem sintomas indicativos de doença pulmonar intersticial/pneumonite que sejam de grau 3 ou superior pelos critérios NCI CTCAE. Outras toxicidades A suspensão ou interrupção do tratamento com Tykerb pode ser considerada quando há toxicidade igual ou superior a grau 2 segundo os critérios NCI CTCAE. Pode-se retomar a dose de 1.250 mg/dia se a toxicidade se reduzir para grau 1 ou menos. Caso haja recorrência de toxicidade, Tykerb deve ser reiniciado em dose mais baixa, de 1.000 mg/dia. As informações para prescrição da capecitabina devem ser obrigatoriamente consultadas para fins de orientação sobre as recomendações relativas a atraso de dose e redução de dose desse medicamento.
Posologia de tykerb
TYKERB com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de TYKERB têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com TYKERB devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.