Advertências ultiva

ULTIVA com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ULTIVA têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ULTIVA devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



ULTIVA deve ser administrado somente na presença de equipamentos para monitorização e manutenção da função respiratória e cardiovascular, e por pessoas treinadas no uso dos agentes anestésicos e no reconhecimento e manuseio das reações adversas esperadas de opiáceos potentes, incluindo ressuscitação respiratória e cardíaca. Este treinamento deve incluir o estabelecimento e a manutenção da abertura das vias respiratórias e da ventilação assistida. Como todos os opiáceos, ULTIVA não é recomendado como agente único na anestesia geral. Rigidez muscular – prevenção e controle Nas doses recomendadas pode ocorrer rigidez muscular. Assim como com outros opiáceos, a incidência de rigidez muscular está relacionada com a dose e a velocidade de administração. Sendo assim, a administração sob a forma de bolus deve ter uma duração de no mínimo 30 segundos. A rigidez muscular induzida pela remifentanila deve ser tratada com medidas de suporte adequadas, de acordo com a condição clínica do paciente. A rigidez muscular excessiva durante a indução da anestesia deve ser tratada pela administração de um bloqueador neuromuscular e/ou agente hipnótico adicional. A rigidez muscular durante o uso de remifentanila como analgésico pode ser tratada interrompendo ou diminuindo a velocidade de administração da droga. A resolução da rigidez muscular ocorre em alguns minutos após a descontinuação da infusão. Como alternativa pode ser administrado um antagonista opiáceo, entretanto, isto pode reverter ou atenuar o efeito analgésico da remifentanila. Depressão respiratória – controle Como com todos os opiáceos potentes, a analgesia profunda é acompanhada por depressão respiratória marcante. Por isto, remifentanila deve ser administrado somente em locais onde haja disponibilidade de equipamentos para a monitorização e tratamento de depressão respiratória. A ocorrência de depressão respiratória deve ser tratada adequadamente, incluindo a redução da velocidade da infusão em 50% ou a descontinuação temporária da infusão. Ao contrário de outros análogos da fentanila, a remifentanila não apresenta depressão respiratória recorrente ou tardia, mesmo após administração prolongada. Entretanto, como muitos fatores podem afetar a recuperação pós-operatória, é importante que o paciente recupere plenamente a consciência e a respiração espontânea adequada, antes de ser liberado da sala de recuperação. Efeitos cardiovasculares A hipotensão e a bradicardia (Veja Reações Adversas) podem ser controladas pela redução da velocidade de infusão de ULTIVA ou da dose dos anestésicos concomitantes ou pela administração intravenosa de líquidos, drogas vasopressoras ou anticolinérgicas, conforme apropriado. Pacientes debilitados, hipovolêmicos ou idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos cardiovasculares da remifentanila. Cessação rápida da ação: devido à cessação rápida da ação de ULTIVA, não haverá atividade opiácea residual em 5 a 10 minutos após a descontinuação da administração. Para aqueles pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos nos quais se espera a ocorrência de dor pósoperatória, devem ser administrados analgésicos antes ou imediatamente após a descontinuação de ULTIVA. Deve ser dado o tempo necessário para que os analgésicos de longa duração atinjam o efeito máximo. A escolha do analgésico deve ser adequada ao procedimento cirúrgico e ao nível de cuidados pós-operatórios. Administração inadvertida Uma quantidade suficiente de ULTIVA pode permanecer na linha IV e/ou cânula do equipo de infusão, e pode provocar depressão respiratória, apnéia e/ou rigidez muscular, se a linha for utilizada para fluídos intravenosos ou outras drogas. Isto pode ser evitado pela infusão de ULTIVA por uma linha de fluxo rápido ou exclusiva, a qual está isenta de resíduos da droga ou que é removida após a sua descontinuação. Dependência Assim como outros opiáceos, a remifentanila pode causar dependência.