Reações adversas associadas ao uso da ampicilina isolada podem ser observadas com o uso de Unasyn injetável.
Todas as reações adversas do medicamento listadas na bula estão presentes na MedDRA SOC. As reações adversas estão apresentadas na ordem de gravidade conforme cada categoria de frequência. A gravidade das reações adversas foram determinadas pela importância clínica.
Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático:
Comum: anemia, trombocitopenia e eosinofilia. Incomum: leucopenia e neutropenia.
Frequência não conhecida: anemia hemolítica, agranulocitose, trombocitopenia e púrpura.
Distúrbios do sistema imune:
Frequência não conhecida: choque anafilático e reação anafilactoide.
Distúrbios do sistema nervoso:
Frequência não conhecida: convulsão.
Distúrbios vasculares:
Comum: flebite.
Distúrbios gastrintestinais:
Comum: diarreia. Incomum: vômito. Raro: náusea e glossite.
Frequência não conhecida: colite pseudomembranosa, enterocolite, estomatite e descoloração da língua.
Distúrbios hepatobiliares:
Comum: hiperbilirrubinemia (vide item 5. Advertências e Precauções).
Frequência não conhecida: hepatite colestática, colestase, função hepática anormal e icterícia (vide item 5. Advertências e Precauções).
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos:
Incomum: rash e prurido.
Frequência não conhecida: Síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica tóxica, eritema multiforme, pustulose exantemática generalizada aguda e dermatite esfoliativa (vide item 5. Advertências e Precauções).
Distúrbios do sistema urinário e renal:
Frequência não conhecida: nefrite do túbulo intersticial.
Distúrbios gerais e condições do local da administração:
Comum: dor no local da injeção.
Frequência não conhecida: reação no local da injeção.
Investigacionais:
Comum: alanina aminotransferase aumentada e aspartato aminotransferase aumentada (vide item 5. Advertências e Precauções).
Categorias CIOMS III: Comum => 1/100 a < 1/10 ( 1% e < 10%); Incomum 1/1000 a < 1/100 (=> 0.1% e < 1%); Raro => 1/10,000 a < 1/1,000 ( 0.01% e < 0.1%); Não conhecida: frequência que não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Reações adversas unasyn injetável
UNASYN INJETÁVEL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de UNASYN INJETÁVEL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com UNASYN INJETÁVEL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.