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REAÇÕES ADVERSAS GASTROL TC

A seguinte faixa de frequência foi utilizada na descrição das reações adversas:
-muito comum (> 1/10);
-comum (> 1/100 e <= 1/10);
-incomum (> 1/1000 e <= 1/100);
-rara (> 1/10000 e ≤ 1/1000);
-muito rara (<= 1/10000);
-desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis). Reações adversas são incomuns nas doses recomendadas.

-Distúrbios do sistema imunológico
Frequência desconhecida: reações de hipersensibilidade como prurido, urticária, angioedema e reações anafiláticas.

- Distúrbios gastrointestinais:
Incomum: diarreia ou prisão de ventre (vide “ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”). Também podem ocorrer regurgitação, náusea e vômito.
- Distúrbios do metabolismo e nutrição
Desconhecida: hipermagnesemia, hiperaluminemia e hipofosfatemia (vide “ ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”).

Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.