Interações medicamentosas com Valcyte (cloridrato de valganciclovir) Em um modelo de permeabilidade intestinal de rato in situ, não foi observada interação de valaciclovir, didanosina, nelfinavir, ciclosporina, omeprazol e micofenolato mofetila com valganciclovir. Valcyte (cloridrato de valganciclovir) é metabolizado para ganciclovir; portanto, as interações associadas ao ganciclovir são esperadas para Valcyte (cloridrato de valganciclovir). Interações medicamentosas com ganciclovir A ligação do ganciclovir às proteínas plasmáticas é de apenas 1% a 2%, não sendo esperadas interações de drogas envolvendo deslocamento dos sítios de ligação. Imipenem-cilastatina Foram relatadas convulsões em pacientes que receberam ganciclovir e imipenem-cilastatina concomitantemente. Estas drogas não devem ser utilizadas concomitantemente, a menos que os benefícios potenciais se sobreponham aos riscos (vide Precauções e advertências). Probenecida A probenecida administrada com ganciclovir oral resultou em diminuição estatisticamente significativa do clearance renal de ganciclovir (20%), levando a aumento estatisticamente significativo da exposição (40%). Estas mudanças foram 10 consistentes com o mecanismo de interação envolvendo excreção tubular renal competitiva. Portanto, os pacientes que recebem probenecida e Valcyte (cloridrato de valganciclovir) devem ser monitorados rigorosamente quanto à toxicidade por ganciclovir. Zidovudina Quando a zidovudina foi administrada na presença de ganciclovir oral, a mesma apresentou aumento pequeno (17%), porém estatisticamente significativo, da AUC. Também houve tendência à diminuição das concentrações de ganciclovir quando administrado com zidovudina, embora não tenha sido estatisticamente significativa. Entretanto, levando em conta que a zidovudina e o ganciclovir apresentam potencial para causar neutropenia e anemia, alguns pacientes podem não tolerar a terapia concomitante com dose plena (videPrecauções e advertências). Didanosina As concentrações plasmáticas da didanosina encontradas foram consistentemente aumentadas quando administrada com ganciclovir (intravenoso e oral). Com a dose de ganciclovir oral de 3 e 6 g/dia, foi observado aumento na AUC da didanosina variando de 84% a 124% e, de forma semelhante, com doses intravenosas de 5 e 10 mg/kg/dia, foi observado aumento da AUC da didanosina variando de 38% a 67%. Este aumento não pode ser explicado pela competição para secreção tubular renal, pois houve um aumento na porcentagem da dose de didanosina excretada. Este aumento pode ser decorrente tanto de aumento da biodisponibilidade ou diminuição do metabolismo. Não foi observado efeito clinicamente significativo sobre as concentrações de ganciclovir. Porém, em função do aumento das concentrações plasmáticas de didanosina na presença de ganciclovir, os pacientes devem ser monitorados com rigor quanto à toxicidade por didanosina (vide Precauções e advertências). Micofenolato mofetila Com base nos resultados de um estudo de administração de dose única, com doses recomendadas de micofenolato mofetila oral (MMF) e ganciclovir intravenoso, como também em função dos efeitos conhecidos da insuficiência renal sobre a farmacocinética do MMF e ganciclovir, foi previsto que a co-administração destes agentes (que apresentam potencial para competir pela secreção tubular renal) resultará em aumentos do glucoronídeo fenólico do ácido micofenólico (MPAG) e da concentração de ganciclovir. Não foi prevista nenhuma alteração significativa da farmacocinética do ácido micofenólico (MPA), não sendo requerido o ajuste de dose de MMF. Em pacientes com insuficiência renal, nos quais o MMF e ganciclovir são co-administrados, deve-se observar a dose recomendada de ganciclovir e os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente. Zalcitabina A zalcitabina aumentou a AUC0-8 do ganciclovir oral em 13%. Não foram observadas mudanças estatisticamente significativas em nenhum dos outros parâmetros farmacocinéticos avaliados. Adicionalmente, não foram observadas mudanças clinicamente relevantes na farmacocinética de zalcitabina na presença de ganciclovir oral, embora tenha sido observado pequeno aumento da constante da taxa de eliminação. Estavudina Não foi observada nenhuma interação farmacocinética estatisticamente significativa quando a estavudina e ganciclovir oral foram administrados em combinação. (continua)
Interações medicamentosas valcyte
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