As reações adversas estão relacionadas de acordo com as categorias de frequência CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences):
Muito comum: > 10% Comum: > 1% e < 10% Incomum: > 0,1% e < 1% Rara: > 0,01% e < 0,1%
Muito rara: < 0,01%
Frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Classe do Sistema Corpóreo | Reações Adversas |
Corpo como um todo | |
Comum | Astenia/fadiga, calafrios* |
Incomum | Angioedema* reação de fotossensibilidade |
Muito Rara | Anafilaxia* |
Cardiovascular | |
Comum | Hipertensão, vasodilatação (principalmente ondas de calor/rubor), palpitações* |
Incomum | Hipotensão*, hipotensão postural, síncope, taquicardia |
Muito Rara | Prolongamento do intervalo QT*, fibrilação ventricular, taquicardia ventricular (incluindo torsade de pointes)* |
Digestivo | |
Comum | Redução do apetite, constipação, náusea, vômito |
Incomum | Bruxismo*, diarreia* |
Muito Rara | Pancreatite* |
Hepatológio/ Linfático | |
Incomum | Equimose, sangramento de membrana mucosa*, hemorragia gastrintestinal* |
Rara | Tempo de sangramento aumentado*, trombocitopenia* |
Muito Rara | Discrasias sanguíneas* (incluindo agranulocitose*, anemia aplástica*, neutropenia* e pancitopenia*) |
Metabólico/ Nutricional | |
Comum | Colesterol sérico aumentado (particularmente com administração prolongada e possivelmente com doses mais altas), perda de peso |
Incomum | Prova de função hepática anormal*, hiponatremia*, ganho de peso |
Rara | Hepatite*, Síndrome da Secreção Inapropriada do Hormônio Anti-Diurético (SIADH)* |
Muito Rara | Prolactina aumentada* |
Musculoesquelético | |
Muito Rara | Rabdomiólise* |
Nervoso | |
Muito Comum | Cefaleia* |
Comum | Sonhos anormais, diminuição da libido, tontura, boca seca, tônus muscular aumentado, insônia, nervosismo, parestesia, sedação, tremor, confusão*, despersonalização* |
Incomum | Apatia, alucinações, mioclonia, agitação*, coordenação e equilíbrio prejudicados* |
Rara | Acatisia/inquietação psicomotora*, convulsão, reação maníaca, síndrome neuroléptica maligna (NMS), síndrome da serotonina |
Muito Rara | Delírio*, reações extrapiramidais (incluindo distonia e discinesia)*, discinesia tardia |
Respiratório | |
Comum | Bocejos |
Incomum | Dispneia* |
Muito Rara | Eosinofilia pulmonar* |
Pele | |
Comum | Sudorese (incluindo suores noturnos) |
Incomum | Erupção cutânea, alopecia* |
Muito Rara | Eritema multiforme*, Síndrome de Stevens-Johnson*, prurido*, urticária* |
Frequência não conhecida | Necrólise epidérmica tóxica* |
Sentidos especiais | |
Comum | Anormalidade de acomodação visual, midríase, distúrbio visual |
Incomum | Paladar alterado, tinido* |
Muito Rara | Glaucoma de ângulo fechado* |
Urogenital | |
Comum | Ejaculação/orgasmo anormal (homens), anorgasmia, disfunção erétil, micção prejudicada (principalmente hesitação), distúrbios menstruais associados com aumento de sangramento ou aumento de sangramento irregular* (p. ex.: menorragia, metrorragia), frequência urinária aumentada* |
Incomum | Orgasmo anormal (mulheres), retenção urinária |
Rara | Incontinência urinária* |
Lesões, Envenenamento e Complicações Processuais | |
Frequência não conhecida (não pode ser estimada de acordo com os dados disponíveis) | Fratura óssea |