Portal

REAÇÕES ADVERSAS VENLAXIN

As reações adversas estão relacionadas de acordo com as categorias de frequência CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences):
Muito comum: > 10% Comum: > 1% e < 10% Incomum: > 0,1% e < 1% Rara: > 0,01% e < 0,1%
Muito rara: < 0,01%
Frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

Classe do Sistema CorpóreoReações Adversas
Corpo como um todo
ComumAstenia/fadiga, calafrios*
IncomumAngioedema* reação de fotossensibilidade
Muito RaraAnafilaxia*
Cardiovascular 
ComumHipertensão, vasodilatação (principalmente ondas de calor/rubor), palpitações*
IncomumHipotensão*, hipotensão postural, síncope, taquicardia
Muito RaraProlongamento do intervalo QT*, fibrilação ventricular, taquicardia ventricular (incluindo torsade de pointes)*
Digestivo
ComumRedução do apetite, constipação, náusea, vômito
IncomumBruxismo*, diarreia*
Muito RaraPancreatite*
Hepatológio/ Linfático
IncomumEquimose, sangramento de membrana mucosa*, hemorragia gastrintestinal*
RaraTempo de sangramento aumentado*, trombocitopenia*
Muito RaraDiscrasias sanguíneas* (incluindo agranulocitose*, anemia aplástica*, neutropenia* e pancitopenia*)
Metabólico/ Nutricional
ComumColesterol sérico aumentado (particularmente com administração prolongada e possivelmente com doses mais altas), perda de peso
IncomumProva de função hepática anormal*, hiponatremia*, ganho de peso
RaraHepatite*, Síndrome da Secreção Inapropriada do Hormônio Anti-Diurético (SIADH)*
Muito RaraProlactina aumentada*
Musculoesquelético
Muito RaraRabdomiólise*
Nervoso
Muito ComumCefaleia*
ComumSonhos anormais, diminuição da libido, tontura, boca seca, tônus muscular aumentado, insônia, nervosismo, parestesia, sedação, tremor, confusão*, despersonalização*
IncomumApatia, alucinações, mioclonia, agitação*, coordenação e equilíbrio prejudicados*
RaraAcatisia/inquietação psicomotora*, convulsão, reação maníaca, síndrome neuroléptica maligna (NMS), síndrome da serotonina
Muito RaraDelírio*, reações extrapiramidais (incluindo distonia e discinesia)*, discinesia tardia
Respiratório
ComumBocejos
IncomumDispneia*
Muito RaraEosinofilia pulmonar*
Pele
ComumSudorese (incluindo suores noturnos)
IncomumErupção cutânea, alopecia*
Muito RaraEritema multiforme*, Síndrome de Stevens-Johnson*, prurido*, urticária*
Frequência não conhecidaNecrólise epidérmica tóxica*
Sentidos especiais
ComumAnormalidade de acomodação visual, midríase, distúrbio visual
IncomumPaladar alterado, tinido*
Muito RaraGlaucoma de ângulo fechado*
Urogenital
ComumEjaculação/orgasmo anormal (homens), anorgasmia, disfunção erétil, micção prejudicada (principalmente hesitação), distúrbios menstruais associados com aumento de sangramento ou aumento de sangramento irregular* (p. ex.: menorragia, metrorragia), frequência urinária aumentada*
IncomumOrgasmo anormal (mulheres), retenção urinária
RaraIncontinência urinária*
Lesões, Envenenamento e Complicações Processuais
Frequência não conhecida (não pode ser estimada de acordo com os dados disponíveis)Fratura óssea

*Reações adversas identificadas durante o uso após aprovação.

Os seguintes sintomas foram relatados em associação com a repentina interrupção ou redução de dose ou retirada de tratamento: hipomania, ansiedade, agitação, nervosismo, confusão, insônia ou outros distúrbios do sono, fadiga, sonolência, parestesia, tontura, convulsão, vertigem, cefaleia, sintomas semelhantes à febre, tinido, coordenação e equilíbrio prejudicados, tremor, sudorese, boca seca, anorexia, diarreia, náusea e vômito. Em estudos anteriores à comercialização, a maioria das reações à interrupção foi leve e resolvida sem tratamento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.