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REAÇÕES ADVERSAS VENTAVIS

Além dos efeitos locais resultantes da administração de Ventavis (iloprosta) por inalação, como aumento da tosse, as reações adversas com Ventavis (iloprosta) estão relacionadas com as propriedades farmacológicas das prostaglandinas. As reações adversas mais comuns relatadas em estudos clínicos incluem: vasodilatação, cefaléia e aumento da tosse. As freqüências das reações adversas são relatadas como: muito freqüentes >= 1/10, freqüentes >= 1/100 e < 1/10, pouco freqüente = 1/1.000 e < 1/100, raro = 1/10.000 e < 1/1.000, muito raro < 1/10.000. As incidências comparativas (iloprosta versus placebo/controle) das reações adversas relatadas abaixo são baseadas no conjunto de dados de estudos clínicos de fase II e III, envolvendo 131 pacientes tratados com iloprosta. (continua na bula original)