Bula para paciente analgesin

ANALGESIN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ANALGESIN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ANALGESIN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Ação do medicamento: Analgesin® contém a substância ativa ácido acetilsalicílico, do grupo de substâncias anti-inflamatórias não esteroides, eficazes no alívio de dor, febre e inflamação. O ácido acetilsalicílico inibe a formação excessiva de substâncias mensageiras da dor, as prostaglandinas, reduzindo assim a sensibilidade à dor.

Indicações do medicamento: Analgesin® é indicado para o alívio de dores de intensidade leve a moderada como dor de cabeça, dor de dente, dor de garganta, dor menstrual, dor muscular, dores nas articulações, dores nas costas, dor da artrite e para o alívio sintomático da dor e da febre nos resfriados ou gripes.

Riscos do medicamento:
CONTRAINDICAÇÕES: NÃO TOME ANALGESIN® SE FOR ALÉRGICO AO ÁCIDO ACETILSALICÍLICO OU A SALICILATOS OU A QUALQUER DOS COMPONENTES DO MEDICAMENTO, SE NÃO TIVER CERTEZA DE SER ALÉRGICO AO ÁCIDO ACETILSALICÍLICO, CONSULTE O SEU MÉDICO; TIVER TENDÊNCIA PARA SANGRAMENTOS; TIVER ÚLCERAS DO ESTÔMAGO OU DO INTESTINO; JÁ TIVER TIDO CRISE DE ASMA INDUZIDA PELA ADMINISTRAÇÃO DE SALICILATOS OU OUTRAS SUBSTÂNCIAS SEMELHANTES; ESTIVER EM TRATAMENTO COM METOTREXATO EM DOSES IGUAIS OU SUPERIORES A 15MG POR SEMANA E SE ESTIVER NO ÚLTIMO TRIMESTRE DE GRAVIDEZ.

ADVERTÊNCIAS: NOS CASOS SEGUINTES, ANALGESIN® SÓ DEVE SER USADO EM CASO DE ABSOLUTA NECESSIDADE E SOB CUIDADOS ESPECIAIS: SER ALÉRGICO A OUTROS MEDICAMENTOS ANALGÉSICOS, ANTI-INFLAMATÓRIOS E ANTIRREUMÁTICOS OU PRESENÇA DE OUTRAS ALERGIAS; ESTAR EM USO DE MEDICAMENTOS ANTICOAGULANTES COMO HEPARINA E DERIVADOS DA CUMARINA; ASMA BRÔNQUICA; DISTÚRBIOS GÁSTRICOS OU DUODENAIS CRÔNICOS OU RECORRENTES E ÚLCERAS GASTRINTESTINAIS; MAU FUNCIONAMENTO DO FÍGADO OU DOS RINS.

CRIANÇAS OU ADOLESCENTES NÃO DEVEM USAR ESSE MEDICAMENTO PARA CATAPORA OU SINTOMAS GRIPAIS ANTES QUE UM MÉDICO SEJA CONSULTADO SOBRE A SÍNDROME DE REYE, UMA RARA, MAS GRAVE DOENÇA ASSOCIADA A ESSE MEDICAMENTO.
ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE CAUSAR REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM PESSOAS ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETILSALICÍLICO (COMPRIMIDOS DE 100MG).

PRECAUÇÕES: PACIENTES QUE SOFREM DE ASMA, DE RINITE ALÉRGICA SAZONAL, DE PÓLIPOS NASAIS OU DE DOENÇAS CRÔNICAS DO TRATO RESPIRATÓRIO, PRINCIPALMENTE SE ACOMPANHADAS DE SINTOMAS DE RINITE ALÉRGICA SAZONAL, OU PACIENTES QUE SEJAM ALÉRGICOS A QUALQUER TIPO DE ANALGÉSICO/ANTIINFLAMATÓRIO OU ANTIRREUMÁTICO, CORREM RISCO DE SOFRER CRISES DE ASMA (ASMA POR INTOLERÂNCIA A ANALGÉSICOS). O MESMO SE APLICA A PACIENTES QUE APRESENTAM ALERGIAS A OUTRAS SUBSTÂNCIAS COMO REAÇÕES DE PELE, COCEIRA E URTICÁRIA.
ANALGESIN® NÃO DEVE SER USADO POR MUITO TEMPO OU EM DOSES ALTAS SEM ACONSELHAMENTO DE UM MÉDICO OU DENTISTA. ANALGÉSICOS USADOS POR LONGOS PERÍODOS E EM DOSES ALTAS NÃO RECOMENDADAS PODEM PROVOCAR DOR DE CABEÇA, QUE NÃO DEVE SER TRATADA AUMENTANDO-SE A DOSE DO MEDICAMENTO. EM GERAL, O USO HABITUAL DE ANALGÉSICOS, PARTICULARMENTE A COMBINAÇÃO DE VÁRIOS INGREDIENTES ATIVOS ANALGÉSICOS, PODE CAUSAR DANO PERMANENTE NOS RINS, COM RISCO DE CAUSAR INSUFICIÊNCIA RENAL (NEFROPATIA PROVOCADA POR ANALGÉSICOS). ANALGESIN® NÃO AFETA A CAPACIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS OU OPERAR MÁQUINAS.

Interações medicamentosas: Algumas substâncias podem ter seu efeito alterado se tomados com Analgesin® ou que podem influenciar o seu efeito. Esses efeitos também podem ser relacionados com medicamentos tomados recentemente.
Analgesin® aumenta: o efeito de medicamentos anticoagulantes, como derivados de cumarina e heparina; o risco de hemorragia gastrintestinal se for tomado com álcool ou medicamentos que contenham cortisona ou seus derivados; o efeito de certos medicamentos usados para baixar a taxa de açúcar no sangue (sulfonilureias); os efeitos desejados e indesejados do metotrexato; os níveis sanguíneos de digoxina, barbitúricos e lítio; os efeitos desejados e indesejados de um grupo particular de medicamentos analgésicos/anti-inflamatórios e antirreumáticos (não esteroides); o efeito de sulfonamidas e suas associações, o efeito do ácido valproico, um medicamento usado no tratamento de epilepsia.
Analgesin® diminui a ação de certos medicamentos que aumentam a excreção de urina (antagonistas de aldosterona e diuréticos de alça); medicamentos para baixar a pressão arterial, medicamentos para o tratamento da gota, que aumentam a excreção de ácido úrico (por ex. probenecida, sulfimpirazona).
Portanto, Analgesin® não deverá ser usado sem orientação médica com uma das substâncias citadas acima.
Você deve evitar tomar bebidas alcoólicas durante o uso de Analgesin®.

Uso durante a Gravidez e Amamentação: Você deve informar ao seu médico caso engravidar durante o tratamento prolongado com Analgesin®. Nos dois primeiros trimestres da gravidez, você só deverá usar Analgesin® por recomendação médica em casos de absoluta necessidade. Você não deve tomar Analgesin® nos últimos três meses de gravidez por risco de complicações para a mãe e o bebê durante o parto.
Pequenas quantidades do ácido acetilsalicílico e de seus produtos de metabolismo passam para o leite materno. Como até o momento não se relatou nenhum efeito prejudicial para os bebês, você não precisa parar de amamentar se usar Analgesin® para tratar a dor ou a febre nas doses recomendadas e por períodos curtos. Se, em casos excepcionais, houver necessidade de tratamento prolongado ou doses maiores (mais de 6 comprimidos de 500mg ou 30 comprimidos de 100mg por dia), você deve considerar a possibilidade de suspender a amamentação.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária de 0 a 6 meses. (comprimidos de 100mg)
Este medicamento é contraindicado na faixa etária de 0 a 12 anos. (comprimidos de 500mg)
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Modo de uso: Os comprimidos devem ser tomados com líquido, se possível após a ingestão de alimentos. Não tome com o estômago vazio.

Aspecto físico: Comprimido 100mg: Circular de cor amarela.
Comprimido 500mg: Circular de cor branca.

Características Organolépticas: Comprimido 100mg: Circular de cor amarela com odor e sabor de baunilha.
Comprimido 500mg: Circular de cor branca com odor e sabor característico.

Posologia:
Crianças (comprimido 100mg): 6 meses a 1 ano: ½ a 1 comprimido; 1 a 3 anos: 1 comprimido; 4 a 6 anos: 2 comprimidos; 7 a 9 anos: 3 comprimidos; acima de 9 anos: 4 comprimidos.
Estas doses podem ser repetidas em intervalos de 4 a 8 horas, se necessário, até um máximo de 3 doses por dia.

Adultos (comprimido 500mg): Recomenda-se 1 a 2 comprimidos, se necessário repetidos a cada 4 a 8 horas. Não se deve tomar mais de 8 comprimidos por dia.

Crianças a partir de 12 anos: 1 comprimido, se necessário repetido a cada 4 a 8 horas. Não se deve administrar mais de 3 comprimidos por dia.
Em pacientes com mau funcionamento do fígado ou dos rins, deve-se diminuir as doses ou aumentar o intervalo entre elas.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃO-DENTISTA.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).

Não use o medicamento com prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

REAÇÕES ADVERSAS: COMO QUALQUER MEDICAMENTO, ANALGESIN® PODE PROVOCAR OS SEGUINTES EFEITOS INDESEJÁVEIS:
EFEITOS COMUNS: DOR DE ESTÔMAGO E SANGRAMENTO GASTRINTESTINAL LEVE (MICRO-HEMORRAGIAS).

EFEITOS OCASIONAIS: NÁUSEAS, VÔMITOS E DIARREIA.

CASOS RAROS: PODEM OCORRER SANGRAMENTOS E ÚLCERAS DO ESTÔMAGO, REAÇÕES ALÉRGICAS EM QUE APARECE DIFICULDADE PARA RESPIRAR E REAÇÕES NA PELE, PRINCIPALMENTE EM PACIENTES ASMÁTICOS E ANEMIA APÓS USO PROLONGADO, DEVIDO A SANGRAMENTO OCULTO NO ESTÔMAGO OU INTESTINO.

CASOS ISOLADOS: PODEM OCORRER ALTERAÇÕES DA FUNÇÃO DO FÍGADO E DOS RINS, QUEDA DO NÍVEL DE AÇÚCAR NO SANGUE E REAÇÕES CUTÂNEAS GRAVES. DOSES BAIXAS DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO REDUZEM A EXCREÇÃO DE ÁCIDO ÚRICO E ISSO PODE DESENCADEAR ATAQUE DE GOTA EM PACIENTES SUSCETÍVEIS. O USO PROLONGADO PODE CAUSAR DISTÚRBIOS DO SISTEMA NERVOSO CENTRAL, COMO DORES DE CABEÇA, TONTURAS, ZUMBIDOS, ALTERAÇÕES DA VISÃO, SONOLÊNCIA OU ANEMIA DEVIDO A DEFICIÊNCIA DE FERRO. SE OCORRER QUALQUER UMA DESSAS REAÇÕES INDESEJÁVEIS OU AO PRIMEIRO SINAL DE ALERGIA, VOCÊ DEVE PARAR DE TOMAR ANALGESIN®. INFORME O MÉDICO, QUE DECIDIRÁ QUAIS MEDIDAS DEVEM SER ADOTADAS. SE NOTAR FEZES PRETAS, INFORME O MÉDICO IMEDIATAMENTE, POIS É SINAL DE SÉRIA HEMORRAGIA NO ESTÔMAGO.

Conduta em caso de superdose: Se alguém tomar uma dose muito grande, poderão ocorrer efeitos indesejáveis, como tontura e zumbido, sobretudo em crianças e idosos. Esses sintomas podem indicar envenenamento grave.
No caso de superdose, contate seu médico, que decidirá sobre as medidas necessárias de acordo com a gravidade da intoxicação. Se possível, leve a embalagem com os comprimidos.

Cuidados de conservação e uso: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.