As seguintes reações adversas (Tabela 1) são provenientes da experiência pós-comercialização com Viskaldix®. Como essas reações são reportadas voluntariamente por uma população de dimensão indefinida, não é possível estimar sua frequência, as quais, portanto, são classificadas como desconhecidas. As reações adversas estão listadas de acordo com o sistema de categorias de órgão no MedDRA. Dentro de cada categoria de órgão, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Tabela 1. Reações adversas ao medicamento (frequências não conhecidas)
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Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático |
Leucopenia, trombocitopenia |
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Distúrbios metabólicos e nutricionais |
Desequilíbrio eletrolítico (hipocalemia e hiponatremia) |
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Distúrbios psiquiátricos |
Distúrbios mentais (depressão, alucinações), distúrbios de sono (semelhantes aos observados com outros betabloqueadores e suas combinações) |
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Distúrbios do sistema nervoso |
Tontura, dor de cabeça, tremores |
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Distúrbios cardíacos |
Insuficiência cardíaca, distúrbios de condução, bradicardia |
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Distúrbios vasculares |
Hipotensão, hipotensão ortostática, sintomas de distúrbio vascular periferial (extremidades frias, fenômeno de Raynaud) |
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Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais |
Broncoespasmo, dispneia |
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Distúrbios gastrointestinais |
Distúrbios gastrointestinais, náusea, vômito |
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Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos |
Reações cutâneas, hiperidrose, agravamento da psoríase |
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Distúrbios musculoesqueléticos e tecidos conectivos |
Cãibras e fraquezas musculares |
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Distúrbios gerais e condições do local de administração |
Fadiga |
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.