A eficácia de Wellbutrin® SR no tratamento da depressão em adultos foi demonstrada em 2 estudos controlados com placebo, de 8 semanas de duração. No primeiro estudo que utilizou dose fixa, Wellbutrin® SR 150 mg/dia e 300 mg/dia foi superior ao placebo na Escala Total de HAM-D (Escala de Hamilton para Depressão), na Escala de Impressão Clínica Geral de Gravidade (CGI-S) e na Escala de Impressão Clínica Geral de Melhora (CGI-I). No segundo estudo com dosagem variável, Wellbutrin® SR 50 mg-150 mg administrado 1 vez ao dia foi superior ao placebo na Escala Total de HAM-D, nos itens da Gravidade Aparente e Relatada de Insanidade da MADRS, CGI-S e CGI-I, enquanto Wellbutrin® SR 50 mg-150 mg administrado 2 vezes ao dia foi superior em todas as 4 escalas de depressão1, 2.
Wellbutrin® SR também demonstrou eficácia antidepressiva comparável aos ISRSs sertralina, fluoxetina e paroxetina em estudos controlados com pacientes, com até 16 semanas de duração. O primeiro deles foi um ensaio em indivíduos adultos que comparou Wellbutrin® SR 150 mg-300 mg/dia com sertralina 50 mg-200 mg/dia. Em seguida, estudos controlados com placebo de 8 semanas de duração, em pacientes adultos, comparou Wellbutrin® SR (150 mg-400 mg/dia) com sertralina (50mg-200 mg/dia) e Wellbutrin® SR (150 mg-400 mg/dia) com fluoxetina (50 mg-200 mg/dia). Em idosos, um estudo controlado de 6 semanas comparou Wellbutrin® SR (150 mg-400 mg/dia) com paroxetina (10 mg-40 mg/dia). Em todos os estudos, Wellbutrin® SR e os ISRSs tiveram eficácia semelhante no tratamento de depressão pelas escalas HAM-D, CGI-I e CGI-S. A incidência de disfunção sexual (baseada no critério DSM-IV e medida por entrevistas) foi significativamente maior com os ISRSs fluoxetina e sertralina do que com bupropiona. Adicionalmente, a bupropiona foi associada a menor incidência de sedação quando comparada a todos os ISRSs3, 4, 5, 6, 7, 8.
A eficácia de Wellbutrin® SR em prevenir a recaída da depressão foi estabelecida em um estudo de longa duração (52 semanas) em adultos. Pacientes que responderam ao tratamento de 8 semanas com Wellbutrin® SR 300 mg/dia foram randomizados para continuar tomando a mesma dosagem de Wellbutrin® SR ou placebo. Os pacientes que continuaram recebendo Wellbutrin® SR experimentaram índices de recaída significativamente menores nas 44 semanas subsequentes, quando comparados àqueles submetidos a placebo. A bupropiona foi bem tolerada durante uma terapia em longo prazo, sem alterações clinicamente significativas nos sinais vitais e com perdas de peso modestas que aumentavam quanto maior o peso corporal no início do tratamento9.
1.GlaxoSmithKline internal document. A multicenter evaluation of the safety and efficacy of 150 mg/day and 300 mg/day of bupropion HCl sustained-release versus placebo in depressed outpatients. THRS/93/0024/00 (protocol 203).
2.GlaxoSmithKline internal document. A multicenter evaluation of the safety and efficacy of two flexible doses of Wellbutrin®sustained-release versus placebo in depressed outpatients. THRS/94/0033 (protocol 212).
3.Kavoussi RJ, Segraves RT, Hughes AR, et al. Double-blind comparison of bupropion sustained release and sertraline in depressed outpatients. J Clin Psychiatry 1997; 58: 532-537.
4.Croft H, Settle E, Houser T, et al. A placebo-controlled comparison of the antidepressant efficacy and effects on sexual functioning of sustained-release bupropion and sertraline. Clin Ther 1999; 12: 643-658.
5.Coleman CC, Cunningham LA, Foster VJ, et al. Sexual dysfunction associated with the treatment of depression: a placebo- controlled comparison of bupropion sustained release and sertraline treatment. Annals of Clinical Psychiatry 1999; 11(4): 205-
6.Coleman C, King B, Bolden-Watson C, et al. A placebo-controlled comparison of the effects on sexual functioning of bupropion sustained release and fluoxetine. Clin Ther 2001; 23(7): 1040-1058.
7.GlaxoSmithKline internal document. A multicenter, double-blind, placebo-controlled comparison of the safety and efficacy and effects on sexual functioning of Wellbutrin® (bupropion HCl) sustained release (SR) and fluoxetine in outpatients with moderate to severe recurrent major depression. RM2000/00500/00 (protocol AK1A4006).
8.Weihs KL, Settle EC, Batey SR, et al. Bupropion sustained release versus paroxetine for the treatment of depression in the elderly. J Clin Psychiatry 2000; 61(3): 196-202.
9. Weihs KL, Houser TL, Batey SR et al Continuation phase treatment with bupropion SR effectively decreases the risk for relapse of depression Biol Psychiatry 2002; 51: 753-7613.
Resultados de eficácia wellbutrin sr
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