Reações adversas androxon

ANDROXON com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ANDROXON têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ANDROXON devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Itens relacionados

Bula do remédio - androxon Apresentação Bula para paciente Dizeres legais Armazenagem Modo de usar Resultados de eficácia Características farmacológicas Superdosagem Posologia de Interações medicamentosas

As seguintes reações adversas estão associadas com a terapia androgênica em geral:

Classe de órgãos e sistemas	Termo MedDRA*
Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl. cistos e pólipos)	Câncer de próstata 1
Distúrbios do sangue e do sistema linfático	Policitemia
Distúrbios metabólicos e nutricionais	Retenção de líquido
Distúrbios psiquiátricos	Depressão, nervosismo, distúrbios do humor, aumento da libido, diminuição da libido
Distúrbios vasculares	Hipertensão
Distúrbios gastrintestinais	Náusea
Distúrbios hepatobiliares	Função hepática anormal
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo	Prurido, acne
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo	Mialgia
Distúrbios do sistema reprodutor e mamários	Ginecomastia, oligospermia, priapismo; hiperplasia prostática benigna2
Investigações	Lipídeos anormais3, PSA aumentado

* MedDRA versão 15.0
1Progressão de câncer de próstata subclínico
2Crescimento prostático (para tamanho dentro da normalidade)
3Diminuição no LDL-C, HDL-C e triglicérides séricos

Devem também ser considerados os termos relacionados sinônimos das reações adversas relacionadas acima.
Em alguns pacientes foram relatadas diarreia e dor ou desconforto abdominal durante o uso de ANDROXON® TESTOCAPS®.
A frequência de todas as reações adversas mencionadas acima é desconhecida (não pôde ser determinada com os dados disponíveis até o momento).

População pediátrica:
As seguintes reações adversas foram reportadas em crianças pré-púberes que fazem uso de androgênios (ver item “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”): desenvolvimento sexual precoce, aumento na frequência de ereções, aumento fálico e fechamento prematuro das epífises.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.