Prevenção de eventos relacionados ao esqueleto em pacientes com metástases ósseas
Em adultos e idosos a dose recomendada de Zometa® é uma infusão de 4 mg de Zometa®, a cada 3 a 4 semanas.
Um suplemento oral de cálcio de 500 mg e vitamina D 400 UI são recomendados diariamente aos pacientes, desde o início do tratamento.
Tratamento da hipercalcemia induzida por tumor (HIT)
Adultos e idosos
Em adultos e idosos a dose recomendada de Zometa® é uma infusão única de 4 mg. A hidratação adequada do paciente deve ser verificada antes e depois da infusão do Zometa®.
Tratamento de pacientes com insuficiência renal
- Pacientes com hipercalcemia induzida por tumor (HIT)
O tratamento com Zometa® em pacientes adultos com hipercalcemia induzida por tumor (HIT), que apresentam insuficiência renal grave devem ser considerados somente após avaliação dos riscos e benefícios do tratamento. Nos estudos clínicos, pacientes com creatinina sérica > 400 micromol/L ou > 4,5 mg/dL foram excluídos. Não é necessário o ajuste de dose em pacientes com HIT e creatinina sérica < 400 micromol/L ou < 4,5 mg/dL (vide “Advertências e precauções”).
- Todos os outros pacientes adultos
Ao iniciar o tratamento com Zometa®, os níveis de creatinina sérica e o clearance (depuração) de creatinina (CrCL) devem ser determinados. O CrCL é calculado a partir dos níveis de creatinina sérica usando a fórmula de Cockcroft- Gault. Zometa® não é recomendado para pacientes com insuficiência renal grave antes do início da terapia, definida para esta população como CrCL < 30 mL/min. Em estudos clínicos com Zometa®, pacientes com creatinina sérica ≥ 265 micromol/L ou ≥ 3,0 mg/dL foram excluídos.
Em todos os pacientes, exceto pacientes com HIT, com insuficiência renal leve a moderada antes do início da terapia, definida para esta população como CrCL 30 a 60 mL/min, as doses de Zometa® recomendadas são as seguintes (vide “Advertências e precauções”):
Clearance de creatinina basal (mL/min) | Dose recomendada de Zometa® |
> 60 | 4,0 mg |
50 – 60 | 3,5 mg* |
40 – 49 | 3,3 mg* |
30 – 39 | 3,0 mg* |
Depuração de creatinina (mL/min) | Extrair a seguinte quantidade de Zometa solução pronta para uso (mL) | Substituir com o mesmo volume de solução estéril de cloreto de sódio 0,9% ou solução de glicose 5% | Dose ajustada de Zometa (mg/100mL) |
50 - 60 | 12,0 | 12,0 | 3,5 |
40 - 49 | 18,0 | 18,0 | 3,3 |
30 - 39 | 25,0 | 25,0 | 3,0 |